Por um quarto de século, as drogas colesterol conhecidos como estatinas – muitos disponíveis como genéricos baratos – foram prescritos para controlar o risco de doença cardíaca. Agora, um novo tipo de droga está no horizonte que pode revolucionar o tratamento do colesterol, mas poderia causar um aumento em seus custos de prescrição.

Os médicos geralmente prescrevem estatinas para baixar os níveis de colesterol ruim, clinicamente conhecido como LDL (baixa densidade lipoproteína de colesterol). As estatinas são eficazes na redução do colesterol e são pensados ​​para ajudar os pacientes a reduzir o risco de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e morte cardiovascular, disse Robert Kloner, MD, PhD, diretor de pesquisa do Instituto do Coração do Bom Samaritano e professor de medicina na cardiovascular divisão na Escola Keck de Medicina da Universidade do Sul da Califórnia, em Los Angeles.

as drogas são tão comuns porque, como muitos como 70 milhões de americanos não estão no seu nível de LDL ideal, explicou. Estatinas pode reduzir os níveis de colesterol ruim em até 60 por cento.

“O problema é que nem todo mundo chega a sua meta de LDL com estatinas”, acrescentou o Dr. Kloner. Além disso, nem todos podem tomar estatinas, muitas vezes por causa de outras condições médicas. E de certos medicamentos, antibióticos, por exemplo, são uma combinação perigosa com estatinas.

Assim, durante anos, os médicos que tratam de colesterol foram à espera de novos medicamentos para baixar o colesterol. “Nós estamos olhando para o próximo grande sucesso de drogas”, disse Binh An P. Phan, MD, diretor do Programa de Cardiologia Preventiva Loyola no Centro Médico da Universidade de Loyola em Maywood, Ill.

O futuro do colesterol Tratamento

Os novos medicamentos para baixar o colesterol são chamados inibidores da PCSK9. PCSK9 é curto para subtilisina pró-proteína convertase /Kexin 9, um tipo de proteína descoberta em 2003. Os inibidores da PCSK9 se ligam a receptores de LDL, ajudando a níveis mais baixos de colesterol ruim, diz Yasmine Subhi Ali, MD, professor clínico assistente de medicina na Universidade de Vanderbilt School of Medicine, em Nashville e presidente da Nashville Cardiologia preventiva. Os pacientes provavelmente usá-los, além de estatinas, se eles já estão tomando estatinas.

Há uma série de empresas que produzem PCSK-9 inibidores no momento, mas todas as variações de a droga ainda estão em fase de ensaios clínicos. Os dois PCSK-9 inibidores que estão mais longo são SAR236533 /REGN727 e AMG145. No entanto, é difícil dizer quando as drogas pode chegar ao mercado, observou Kloner.

Os resultados de quatro diferentes ensaios de fase III com AMG145 são esperados em 2014. ensaios de Fase III são a última rodada de ensaios clínicos antes de os EUA Food and Drug Administration (FDA) decide se um medicamento é aprovado.

os fabricantes de SAR236533 /REGN727 publicados fase resultados II em outubro de 2012, indicando que os participantes que usaram tanto uma estatina, bem como o inibidor PCSK9 puderam para reduzir seu colesterol LDL em 73 por cento.

Existem algumas diferenças entre PCSK-9 inibidores e estatinas. “Você toma a droga através de uma injeção. Não é uma droga oral como uma estatina “, explicou o Dr. Ali. As pessoas provavelmente vai precisar de uma injeção a cada duas a quatro semanas em vez de tomar a medicação oral diária. Um possível efeito colateral pode ser a irritação no local da injecção, acrescenta o Dr. Phan.

Também não está claro o que as drogas vai custar, mas as chances são de que vai ser mais caro do que as estatinas, que estão disponíveis como genéricos de baixo custo . Por causa da questão do custo, a droga pode ser utilizada inicialmente nas pessoas mais em risco, como aqueles com hipercolesterolemia familiar, que faz com níveis anormalmente elevados de colesterol, Ali disse.

“Depois disso, as empresas vão fazer mais ensaios clínicos para ver se as drogas prevenir ataques cardíacos e morte “, acrescentou Ali. Que a investigação adicional é importante porque, embora outras drogas pode reduzir o colesterol, eles nem sempre prevenir ataques cardíacos como estatinas não, ela explicou.

Apesar de haver ainda uma série de perguntas sobre inibidores PSCK9, os médicos que tratam colesterol elevado têm “otimismo e entusiasmo um pouco reservado” para os novos desenvolvimentos em curso, disse Phan. “No campo de colesterol, temos vindo a morrer por um novo medicamento para ajudar os pacientes, além de estatinas.”