fabricante diz que os problemas “rara” visto com Artrite Reumatóide Drogas & nbsp & nbsp

novembro 9, 2004 – A droga da artrite reumatóide Humira tem novas adições em sua etiqueta de advertência, de acordo com uma carta do fabricante da droga, Abbott Laboratories Inc.

Humira foi aprovado pela FDA em 2002. Ele é administrado por injeção e obras de bloqueio de uma proteína que causam inflamação chamado factor de necrose tumoral alfa, ou TNF-alfa. Cerca de 75.000 pessoas no mundo inteiro tomaram Humira desde 2003, segundo informações da imprensa

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A carta de Abbott menciona casos raros de reacções de hipersensibilidade, deficiências de células sanguíneas e problemas de tomar Humira com outro medicamento para artrite reumatóide, Kineret.

A carta também diz “infecções graves” foram observados em ensaios clínicos, quando Humira foi tomada com Kineret, que é feita pela Amgen.

“A combinação de Humira e [Kineret] não é recomendada”, diz a carta, datada de 05 de novembro, que foi enviado aos profissionais de saúde e está publicado no site da FDA.

Outros problemas incluem casos “raro” de anafilaxia, que é uma reação alérgica súbita, com risco de vida. O novo alerta diz Humira deve ser “interrompido imediatamente” se ocorrer reacções graves anafiláticas ou outras, observando que, em geral, cerca de 1% dos doentes tratados com Humira em ensaios clínicos tiveram reações alérgicas.

O novo rótulo também adverte sobre “raras” e os relatórios “raro” de deficiências células sanguíneas, incluindo anemia aplástica. A anemia aplástica ocorre quando a medula óssea deixa de produzir células sanguíneas suficientes.

Os pacientes tratados com Humira deve “procurar atendimento médico imediato” se eles desenvolvem febre persistente, nódoas negras, hemorragias ou palidez, diz a carta.

Humira não é a única droga da artrite reumatóide em sua classe com advertências sobre seu rótulo. drogas concorrente Enbrel e Remicade têm rótulos que abordem possíveis problemas sanguíneos raros, e todos os três medicamentos – Humira, Enbrel e Remicade -. observe o risco de tuberculose

Aparentemente, a mudança etiqueta foi feita neste verão. revisto rótulo Humira de Abbott, publicado no site da FDA, é datada de Julho de 2004.

De acordo com informações da imprensa, um porta-voz Abbott disse que a empresa recentemente enviou a carta para que os prestadores de cuidados de saúde sabem que a língua era “consistente “com avisos de medicamentos similares.