New precaução adicional ao rótulo de doença de Alzheimer droga por Daniel J. DeNoon

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05 de abril de 2005 -. as mortes de 13 pacientes idosos a tomar drogas Reminyl de Alzheimer durante um estudo provocou uma mudança de rótulo do medicamento

News of the voluntária mudança de rótulo foi anunciada em uma carta “Caro profissional de Saúde” da fabricante Reminyl Ortho-McNeil, subsidiária da Johnson Johnson.

As informações sobre as mortes serão adicionadas à seção “Precauções” do rótulo de Reminyl. Não há nenhuma alteração na dosagem da droga ou as indicações para a sua utilização.

Reminyl está aprovada apenas para o tratamento da doença de Alzheimer leve a moderada. Os estudos foram explorando o uso da droga para o comprometimento cognitivo leve. comprometimento cognitivo leve é ​​a perda de memória menos grave do que a doença de Alzheimer, mas mais grave do que seria esperado com base na idade de uma pessoa.

Nos dois estudos, 1.026 pacientes receberam Reminyl e 1.022 pacientes receberam um placebo. Houve 13 mortes no grupo Reminyl mas apenas uma morte no grupo placebo.

As mortes, de acordo com a letra Ortho-McNeil, “foram devido a várias causas, que podem ser esperados em uma população idosa. ” Cerca de metade foram devido a ataque cardíaco, derrame e morte súbita.

Não é claro por que houve mais mortes no grupo Reminyl. A carta observa que durante os primeiros seis meses de ensaios de dois anos, não houve mortes no grupo placebo -. “Ser achado altamente inesperada nesta população”, afirma a carta

Estudos de pacientes com a doença de Alzheimer não mostram um aumento da mortalidade entre os pacientes tratados com Reminyl.

Para mais informações sobre Reminyl, entre em contato com Ortho-McNeil Neurologics em (800) 526-7736.