Novartis ganha aprovação EUA cedo para grande coração novo drug

Novartis AG na terça-feira ganhou a aprovação EUA para a sua nova Entresto droga insuficiência cardíaca tão esperada mais cedo do que o esperado, aumentando as esperanças de um medicamento apontado por analistas para colher bilhões de dólares em vendas anuais. A farmacêutica suíça havia dito anteriormente que a aprovação EUA provavelmente em agosto. Os EUA Food and Drug Administration disse em um comunicado que a droga tinha sido mostrado para reduzir a taxa de morte cardiovascular e hospitalização relacionada à insuficiência cardíaca, e pode ajudar os pacientes a viver mais tempo e desfrutar de uma vida mais ativa. Entresto, também conhecido como LCZ696, é a primeira droga nova em décadas para ajudar os pacientes cujas vidas estão em perigo porque seus corações não consegue bombear sangue eficientemente. Como resultado, espera-se a ser um dos maiores lançamentos de novos medicamentos de 2015. As previsões do consenso de analistas do setor apontam para vendas anuais de US $ 4,4 bilhões em 2020, segundo a Thomson Reuters Cortellis. Novartis está olhando para Entresto para ajudar a reviver sua sorte na medicina cardíaca, a pressão arterial pílula Diovan – uma importante fonte de lucros da empresa no passado – enfrenta a concorrência de genéricos. O medicamento será preço de US $ 12,50 por dia a nível grossista, que Novartis disse que estava em linha com outros novos tratamentos cardiovasculares. Entresto estará competindo com outros muito barato – embora menos eficaz – pílulas e Novartishas advertiu captação inicial pode ser lenta. David Epstein, diretor de produtos farmacêuticos da empresa, disse à Reuters na semana passada que ele estava falando para os clientes de saúde sobre um sistema sob o qual eles iriam receber a droga com um desconto, mas em seguida, pagar Novartis mais se, como esperado, ele reduz com sucesso a necessidade de dispendiosas visitas ao hospital. A questão dos preços de medicamentos chegou a uma cabeça recentemente, graças ao lançamento de extremamente caros novos medicamentos para câncer e hepatite C, que estão forçando os sistemas de saúde e aumentando os custos de co-pagamento para os pacientes. A insuficiência cardíaca afeta cerca de 5,1 milhões de pessoas nos Estados Unidos, cerca de metade dos quais têm a forma de fração de ejeção reduzida para os quais Entresto provou adequado, onde o músculo cardíaco não contrai de forma eficaz. Os possíveis efeitos secundários com Entresto incluem diminuição da pressão arterial, os níveis de potássio elevados no sangue e insuficiência renal. Entresto é uma pílula de dois-em-um, tomado duas vezes por dia, combinando valsartan ingrediente ativo do Diovan e outra classe de droga chamada um inibidor neprilysin. (Reportagem adicional de Rosmi Shaji em Bengaluru, Edição de Don Sebastian e G Crosse)

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