Corte dos Estados Unidos decisão sobre patenteamento de genes traz para baixo as taxas de testes gene BRCA em os EUA em 75%! (Entrevista Expert)

oncologista de renome no Hospital LHHiranandani em Mumbai sobre as implicações dessa decisão sobre testes genéticos e que isso poderia significar para a indústria de pesquisa.

Como é o teste genético tão importante , especialmente no caso dos cancros da mama?

agora, será possível prever o risco de desenvolver câncer de mama em pacientes com história familiar de câncer de mama fácil e acessível por um exame de sangue. Alguns dos doentes com cancro da mama têm uma variação de genes chamados BRCA1 e BRCA2 que aumenta significativamente as suas possibilidades de desenvolver cancros da mama e do ovário. Uma senhora com mutação do gene BRCA terá 85% de chance de desenvolver câncer de mama e 45% de desenvolver câncer de ovário em sua vida. Isto é significativamente maior do que em comparação com mulheres que não são BRCA mutação genética positiva. As mulheres que são detectados a ser positivo pode prevenir o desenvolvimento de câncer tomando algumas terapia hormonal, tais como tamoxifeno, ou submetidos a cirurgia profilática como celebridade Angelina Jolie fez ou estar em acompanhamento regular para detectar câncer em estágio inicial. O fator chave aqui é detectar as mulheres que estão BRCA mutação genética positiva e explicar-lhes os riscos associados.

O teste para os genes BRCA disponíveis na Índia? E mais importante, se é viável?

Há alguns meses atrás, quando a Angelina Jolie teve sua mastectomia bilateral feito depois de testar positivo para genes BRCA, recebi uma série de perguntas sobre o teste do gene BRCA. Muitos pacientes estavam preocupados com o resultado de seu câncer ou preocupados com suas filhas ou irmãs contrair câncer. Mas o custo eo tempo envolvido em fazer este teste foi um grande obstáculo. Até ontem a patente para este teste foi realizado por uma única empresa nos EUA e, portanto, este teste foi proibitivamente caro para pacientes indianos. Ao custo de cerca de 4000 $ estava fora do alcance até mesmo para a maioria das mulheres americanas se a cobertura de seguro não estava cobrindo-o. Na Índia, este teste está disponível em selecione laboratórios e custa cerca de Rs. 65.000 aos pacientes.

Quais são as implicações da recente veredicto sobre patenteamento de genes pelo Supremo Tribunal dos Estados Unidos?

Em um veredicto marco da corte suprema dos EUA decidiu ontem que ninguém pode patentear genes humanos, tornando assim as reivindicações de monopólio da empresa que atualmente realiza os testes de BRCA inválido.

esta é uma grande vitória para os pacientes e grupos de defesa para o cancro da mama desde agora este teste pode ser feito comercialmente disponível a um significativamente menor custo e maior número de pacientes poderia pagar. Isso vai nos ajudar a identificar as mulheres que estão em maior risco de cancros em desenvolvimento e, assim, muitos destes cancros podem ser evitados, salvando muitas vidas. Os testes genéticos para câncer, como câncer de mama estarão disponíveis até mesmo para pacientes pobres e não será limitado a pacientes ricos, como Angelina Jolie. Poucas horas depois do veredicto, alguns dos laboratórios nos EUA reduziram suas taxas para testes gene BRCA em 75%!

Além do custo e da disponibilidade de a decisão sobre o teste genético BRCA, há algum outras implicações você pode prever?

Este veredicto também tem um impacto significativo sobre a investigação do cancro e desenvolvimento de novos medicamentos. A maioria dos laboratórios de pesquisa não poderia testar genes BRCA em pacientes mais cedo devido à patente. Agora uma pesquisa ampla disseminação olhando no papel dos genes BRCA e cânceres é viável, sem medo de ser processado pela holding patente. Assim, um teste de multi gene para o câncer poderia ser possível com a inclusão de genes BRCA. Quase 3500 a 5000 patentes são detidas por grandes empresas para que ocorre naturalmente genes ea genética pesquisadores tinham grandes limitações devido à incapacidade para explorar genes patenteados. Devido a este veredicto todas as patentes serão invalidados e abrirá caminho para a pesquisa mais ampla na genética do câncer e muitas outras doenças genéticas.

O que isso significa para as empresas que investiram em pesquisa genética? Será que eles ainda têm qualquer incentivo para o fazer?

Houve um forro de prata para a indústria também neste veredicto que o tribunal permitiu que patentes de outros processos envolvidos na aplicação da genética. Mesmo que os genes não pode ser patenteado, a utilização de genes em diagnóstico ou tratamento, bem como modos de isolar o gene pode ser ainda patenteado. Assim, este veredicto vai incentivar as empresas farmacêuticas para prosseguir a investigação genética e chegar a um melhor tratamento e opções de diagnóstico. Há algumas críticas desta decisão que o interesse na investigação genética pode reduzir devido à perda de benefícios financeiros, mas o nível atual de juros e novas invenções acadêmicas, esperamos evitar um impacto tão negativo

Esta vitória -. Win decisão terá um impacto de longa data na pesquisa, diagnóstico e tratamento de pacientes, bem como sobre a forma como a indústria farmacêutica opera.

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