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dezembro 23, 1999 (Atlanta) – O FDA aprovou na quinta-feira do popular celecoxib droga anti-inflamatória (Celebrex) para uso contra uma doença genética rara, e pode, com o tempo, encontrar o uso em larga escala para a prevenção e regressão do câncer.

A doença é chamada polipose adenomatosa familiar (FAP). As pessoas com esta predisposição genética a desenvolver pólipos pré-cancerosos em seus dois pontos que inevitavelmente levam ao câncer de cólon em uma idade jovem. Este é o primeiro tratamento droga aprovada para o distúrbio raro, representando menos de 1% dos casos de câncer colorretal, mas a aplicação da droga poderia revelar-se útil no âmbito mais amplo de cânceres colorretais.

O celecoxib é um inibidor de Cox-2 , um agente anti-inflamatório com menos efeitos colaterais gastrointestinais, aprovado apenas há um ano para a gestão da dor da artrite.

Estudos recentes têm-se centrado na capacidade de celecoxib para inibir o crescimento de pólipos, presumivelmente pela inibição do crescimento de vasos sanguíneos. Estes dados têm suscitado uma série de estudos que investigam a capacidade de inibidores de Cox-2 para tratar e prevenir o câncer.

A aprovação do FDA vem depois de um 6 meses acelerou julgamento envolvendo 83 pacientes com FAP. A pesquisa mostrou uma redução de 28% no número de pólipos em pessoas que tomam a droga, em comparação com aqueles que tomam um placebo. Mais estudos estão sendo exigido do fabricante pela FDA para descobrir se a redução do número de pólipos, na verdade, não beneficiar o paciente. Mas esses resultados são muito encorajadores para as pessoas com o transtorno.

O autor principal do estudo Gideon Steinbach, MD, internista associado da M.D. Anderson Cancer Center, em Houston, falou com WebMD no início deste outono. Ele diz que este estudo “é mais do que três vezes maior do que qualquer um dos ensaios anteriores. … Pela primeira vez, demonstraram a eficácia de inibição de Cox-2 em reduzir ou controlar colorectal adenomas.” Steinbach diz que, além de reduzir o número de pólipos, o tratamento também “resultou numa redução de 30% em peso do pólipo.” De acordo com Steinbach, carga pólipo é uma estimativa do número de pólipos, o tamanho dos pólipos, e a área do cólon afectado por pólipos. É análogo, diz ele, com “reduções no tamanho do tumor utilizado no estudo de outros tipos de câncer.”