Painel Consultivo recomenda a aprovação da NovoTTF para tratamento do glioblastoma se consideravam que ela seja eficaz; e se ou não os benefícios de usar o dispositivo excedem os riscos.

Split votação sobre a Eficácia da

O painel votou 12-0 que o dispositivo era seguro o suficiente para uso em um terminal população doente.

sobre a questão de eficácia, no entanto, o painel foi profundamente dividido, ea divisão voto com seis membros votando sim e seis votar não.

o presidente do painel, Robert Hurst, MD, professor de radiologia no Hospital da Universidade da Pensilvânia, foi chamado para resolver o empate. Ele votou sim.

Na votação final, sobre se os benefícios superaram os riscos, o voto foi de 7 sim, 3 não, com 2 membros abstenção.

Ao explicar seus votos, Sarah H . Lisanby, MD, presidente do departamento de psiquiatria e ciências comportamentais na Duke University School of Medicine, expressou as preocupações de muitos no painel.

“Eu acho que a tecnologia isto é baseado em poderia ser um verdadeiro avanço “, diz ela.

Lisanby, como muitos no painel, estava preocupado com as pequenas tamanho e design falhas que provavelmente influenciado os resultados do ensaio clínico que foi apresentada para determinar aprovação.