Fenphen ligada à hipertensão pulmonar primária

Fen-Phen refere-se ao uso da fenfluramina e fentermina drogas em combinação. Esta combinação fornecida efeitos anorexígenos (supressão do apetite) e foi usado para o tratamento da obesidade.

Em julho de 1997, os pesquisadores da Clínica Mayo e Fundação Mayo relataram 24 casos de doença cardíaca valvular raro em mulheres que tomou a combinação fen-fen. A FDA recebeu nove relatórios deste fenómeno e, posteriormente, recebeu 66 relatórios adicionais. A maioria destes foram associados com fen-phen, mas alguns pacientes envolvidos que estavam tomando única fenfluramina, ou a droga relacionada, dexfenfluramina.

Fenfluramina, fabricado e comercializado sob a marca Pondimin pela American Home Products Corp ., entrou no mercado norte-americano em 1973. Quando usado sozinho, a droga produziu apenas resultados moderados que foram muitas vezes ofuscados pelos efeitos colaterais angustiantes que incluíram sonolência e alterações no humor.

a adição do phentermine estimulante compensada para esses efeitos colaterais indesejáveis ​​e produziu uma maior perda de peso. Em 1992, com base nos resultados de um estudo realizado por Michael Weintraub e publicado no Journal of Clinical Pharmacology, os médicos começaram a receitar esta combinação off-label (não foi aprovado pelo FDA).

como a patente sobre Pondimin (fenfluramina) se aproximava do seu termo, foi aprovado Redux (dexfenfluramina), que havia sido comercializado já na Europa,.

dexfenfluramina foi fabricado pela Interneuron Pharmaceuticals e comercializado sob a marca Redux por Wyeth-Ayerst Laboratories, uma subsidiária da American Home Products Corp.

Com base em relatos de doença cardíaca valvular e hipertensão pulmonar primária, casos que envolviam principalmente as mulheres que tinham recebido esta combinação, a Food and Drug Administration solicitado a fenfluramina e a dexfenfluramina que ser retirado do mercado, em setembro de 1997. o

FDA não requerer que a fentermina, a terceira droga amplamente utilizado para o tratamento da obesidade, e da droga utilizadas em combinação com a fenfluramina, ser retirada.

ecocardiogramas, que revelam informações relacionadas com a estrutura eo funcionamento das válvulas cardíacas, foram anormais em um muito maior do que o esperado número de pacientes testados. Cerca de 30 por cento tiveram resultados anormais, mesmo que eles não tinham sintomas. As anomalias envolvem tipicamente as válvulas aórtica e mitral do coração.

O uso de fenfluramina leva à perda de peso, porque a droga fomenta o aumento dos níveis da serotonina neurotransmissora, que está envolvida com um número de funções cerebrais. Neste caso, o seu papel é na produção de saciedade (a sensação de saciedade).

A partir de 2004, fenphen não era mais amplamente disponível. Em 2005, a revista americana Camada informou que mais de 50.000 ações judiciais de responsabilidade do produto tinha sido apresentada em nome de pessoas que alegaram ter sofrido danos depois de tomar fenphen.

PPH (hipertensão pulmonar primária), uma doença que engrossa os capilares nos pulmões e prejudica a respiração e para a qual não há cura, estava ligado aos derivados de fenfluramina pela IPPHS (International Study hipertensão pulmonar primária.

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