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Jan. 24, 2000 (Atlanta) – Os doentes com válvulas cardíacas artificiais e pacientes que sofrem de azia cada um tem notícia assustadora na segunda-feira. Mesmo como St. Jude Medical Inc. foi anunciando um recall voluntário de sua nova válvula cardíaca mecânica revestido de prata, Janssen Pharmaceutica eo FDA foram envio de avisos de que a droga noturnos azia Propulsid (cisaprida) podem causar problemas de ritmo cardíaco fatal.
sofrem de azia e seus médicos recebeu notícias perturbadoras da Janssen Pharmaceutica Inc. a empresa enviou carta do tipo “Dear Doctor” para os médicos – e que a FDA emitiu um alerta – salientando que os pacientes devem ser cuidadosamente selecionados para se certificar eles não estão em risco de reações potencialmente fatais para a sua azia remédio Propulsid.
de julho de 1993 a maio de 1999, havia mais de 270 relatos de sintomas cardíacos graves em pacientes que receberam a droga, mais notavelmente irregularidades do ritmo cardíaco. Setenta desses pacientes morreram. Mas porque quase 85% desses pacientes tinham algum fator de risco que deveria ter mantido-los de tomar a droga, o FDA e Janssen em junho passado concordou em expandir a lista de fatores – doenças subjacentes ou outros medicamentos com interações prejudiciais – que seria desqualificar um paciente de receber o Propulsid.
Apesar deste aviso, as mortes e hospitalizações continuou. Florence Houn, MD, diretor do escritório do FDA de avaliação de medicamentos “Hoje nós estamos médicos que queremos médicos para administrar eletrocardiograma e testes do eletrólito para identificar os pacientes que não devem tomar o medicamento, alertando”, diz WebMD. “O que estamos tentando fazer é identificar os pacientes que não têm os riscos de efeitos secundários graves.”
Propulsid é usado para tratar a azia em pacientes que sofrem de doença de refluxo ácido, uma condição causada pela lavagem de ácido do estômago para o esôfago. Ao contrário das drogas antiácidos que neutralizam o ácido do estômago ou impedir sua produção, Propulsid faz líquidos e sólidos se mover mais rapidamente através do trato digestivo e ajuda a evitar que o ácido vai do estômago volta para o esôfago. Devido ao seu potencial para causar irregularidades do ritmo cardíaco, a droga é usada apenas como último recurso – e apenas em pacientes sem doença cardíaca subjacente e que não está a tomar qualquer um de uma longa lista de outros medicamentos, incluindo medicamentos antifúngicos, antibióticos , antiarrítmicos, antidepressivos, drogas antipsicóticas ou inibidores da protease anti-HIV.