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27 de dezembro de 2005 -. a FDA aprovou o Orencia, um membro de uma nova classe de medicamentos para o tratamento de artrite reumatóide (RA).

o anúncio vem da máquina de Orencia, Bristol-Myers Squibb Company.

Orencia é para ser usado para reduzir os sinais e sintomas da artrite reumatóide em pacientes não ajudou outras drogas RA, de acordo com um comunicado de imprensa Bristol-Myers Squibb.

Ensaios Clínicos

Orencia foi estudado em adultos com AR que tiveram uma resposta bem sucedida a outras drogas RA.

metotrexato Especificamente, os pacientes tinham tentado e medicamentos biológicos, como medicamentos anti-TNF que têm como alvo uma proteína inflamatória chamada TNF (fator de necrose tumoral). Esses medicamentos são chamados coletivamente de DMARDs ( medicamentos anti-reumáticos) modificador da doença.

Em ensaios clínicos, alguns pacientes tem Orencia. Outros tem uma droga falsa (placebo). Alguns também tem DMARDs.

Aqueles que chegou Orencia teve significativamente maior melhoria nos sinais e sintomas de RA, incluindo uma desaceleração em danos para as articulações, os estados comunicado à imprensa.

Reacções Adversas

os eventos adversos mais comuns observados em doentes a tomar o Orencia foram dor de cabeça, infecção do trato respiratório superior, e náuseas.

infecções graves foram raros, mas mais comum com os doentes a tomar o Orencia do que o placebo.

Infecções (alguns dos quais foram graves) também foram mais comuns em doentes a tomar o Orencia e anti-TNF drogas do que entre aqueles que só tomou medicamentos anti-TNF.

Além disso, problemas respiratórios (tais como tosse) foram mais comuns em doentes a tomar o Orencia que também tinha doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

no geral, cânceres não foram mais comuns em doentes a tomar o Orencia do que o placebo. No entanto, o câncer de pulmão foi visto em um pouco mais dos que tomaram Orencia do que o placebo (0,2% dos pacientes Orencia e nenhum dos doentes tratados com placebo).

Lymphoma também foi mais comum com Orencia do que entre o público em geral.

“no entanto, os pacientes com RA, particularmente aqueles com doença altamente ativa, correm um risco maior para o desenvolvimento de linfomas”, afirma Bristol-Myers Squibb. “O papel potencial do Orencia no desenvolvimento de neoplasias em humanos é desconhecido.”

Cuidados Maker

Orencia pode ser tomado sozinho ou com outras drogas anti-TNF e Kineret (anakinra) DMARDs , afirma Bristol-Myers Squibb

o comunicado de imprensa inclui também estas outras indicações de segurança:.

os doentes não devem receber vacinas vivas enquanto toma Orencia ou no prazo de três meses de interrupção da droga.

O cuidado deve ser usado na prescrição de Orencia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). saúde respiratória desses pacientes devem ser monitorados.

Orencia deve ser usado durante a gravidez somente se claramente necessário. Estudos com ratos não ter determinado se existe um risco para o feto humano durante a gravidez.

As mães que amamentam devem conversar com seus médicos sobre os riscos e benefícios de tomar Orencia.