Roche anunciou resultados promissores para o estudo clínico de Fase 3 (o julgamento BRIM3) do PLX4032 droga anticâncer alvo em pacientes com melanoma não tratados previamente que se espalhou por todo o corpo.
PLX4032 (também designado como RG7204 ) é um ser co-desenvolvido pela Plexxikon e Roche, que visa especificamente e mata as células cancerosas que possuem a mutação causadora de câncer V600E na proteína BRAF drogas. BRAF é crítica para o crescimento celular normal e sobrevivência.
A mutação faz com que BRAF V600E a tornar-se hiperactiva, levando a um crescimento excessivo de células e cancro. BRAF V600E é a mutação mais comum que ocorre em melanomas humanos; ela é encontrada em 50-60% de todos os melanomas. Plexxikon ea Roche também estão desenvolvendo um teste para detectar qual pacientes com melanoma têm a mutação BRAF V600E e pode beneficiar de receber PLX4032.
O objetivo do estudo é comparar BORDA PLX4032 à dacarbazina, a terapia padrão dado a pacientes com melanoma. As drogas foram investigadas em pacientes com melanoma metastático previamente não tratado com a mutação BRAF. Os participantes no estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos e receberam quer 960 mg de PLX4032 por via oral duas vezes por dia ou 1000 mg /m2 de dacarbazina, por via intravenosa a cada 3 semanas. Os pacientes foram monitorados por quanto tempo eles viveram (sobrevivência) e os efeitos colaterais.
Os participantes do estudo que receberam PLX4032 viveram mais tempo (sobrevida global) e também viveram mais tempo sem agravamento da doença (sobrevida livre de progressão) em comparação com voluntários que receberam dacarbazina. Quanto PLX4032 prolonga a vida mais dacarbazina ainda não foi relatado. Roche e Plexxicon plano para apresentar esses detalhes, juntamente com outros achados ainda este ano
Muitos agentes anticancerígenos não foram desenvolvidos para ser seletivo.; consequentemente, eles atacam e destroem tanto as células boas e más. PLX4032 como alvo a mutação BRAF V600E, que está presente apenas em células cancerosas. Devido a esta abordagem orientada para a terapia do câncer, apenas efeitos adversos leves foram relatados nos ensaios clínicos para PLX4032. Estes efeitos secundários incluem erupções na pele, dor nas articulações, fotossensibilidade e fadiga. Não foram reportados efeitos como ainda para ensaio clínico BRIM3.
Desde resultados preliminares do estudo BRIM3 ter sido tão promissor, os voluntários do estudo que receberam dacarbazina terá permissão para passar e receber PLX4032.
A American Cancer Society estima que mais de 120.000 novos casos de melanoma serão diagnosticados anualmente. Esta é a forma mais comum e perigosa de câncer de pele, fazendo com que cerca de 80% das mortes relacionadas com o cancro de pele. É a esperança de que drogas como salvar as vidas de pacientes que sofrem desta doença devastadora.