Bristol-Myers Squibb anuncia Múltiplos marcos regulatórios para Opdivo (nivolumab)

fator de transcrição STAT envolvido em muitos tipos de cânceres. STAT3 é normalmente num estado de activação, em células tumorais, portanto droga efeito da STAT3 de direccionamento é muitas vezes utilizado no tratamento de cancro. No entanto STAT3 sobre o desenvolvimento do sistema imunitário é muito importante. Recentemente, pesquisadores da Áustria universidade pública por meio do estudo revelou, bloqueando as células do sistema imunológico do STAT3 pode levar a uma maior eficácia da imunidade tumoral anti, terapia do cancro novo que o desenvolvimento anti STAT3 oferece uma nova esperança, a investigação relacionada publicado no International Journal of Blood .

Esta chamados proteínas sinalizadoras e STAT ativador de transcrição é um grupo chave de muitos caminhos de sinal diferentes, muitos tipos de câncer estão diretamente relacionados com STAT protein.STAT3 é uma espécie de “arqui-criminoso” comum, geralmente no estado activado de expressão em células de tumor, os investigadores passado muito esforços para efeito da STAT3 no campo de alvo no desenvolvimento, mas ainda não é possível determinar se a terapia STAT3 alvo é adequado para o tratamento de doentes com cancro.

Actualmente, o problema mais importante em Stat3 é um factor de transcrição essencial para os indivíduos saudáveis ​​desempenhar muitas funções importantes, especialmente o desenvolvimento do sistema imunitário é importante por muitas células do sistema imunológico, em especial um chamadas células assassinas naturais, os quais é a primeira linha de defesa para ajudar o organismo contra vírus e invasão câncer. Capacidade das células do rato natural killer na STAT3 diminuiu irá reforçar o organismo contra células de melanoma e leucemia, e capacidade de transferência de células de melanoma irá diminuir, assim que os investigadores disseram, eliminação das células natural killer de STAT3 pode ser eficaz “células tumorais killer”.

Finalmente, os pesquisadores notaram, perda de STAT3 irá promover a vitalidade perdida células assassinas naturais tornam-se, pelo contrário ele irá melhorar células natural killer matar células tumorais potencial; a inibição da STAT3 pode ajudar no tratamento de pacientes com cancro por meio de duas maneiras, uma das quais é uma divisão de células de cancro do bloco, uma outra é para aumentar as células assassinas naturais dos pacientes Withthe bodytomoreeffectively final ofcancer células.

melanoma é uma forma de cancro da pele caracterizada pelo crescimento descontrolado de células produtoras de pigmentos (melanócitos) localizada na pele. melanoma metastático é a forma mais letal da doença, e ocorre quando o câncer se espalha além da superfície da pele para os outros órgãos, tais como os gânglios linfáticos, pulmões, cérebro ou outras áreas do corpo.

O melanoma é menos comum do que outros cânceres de pele. No entanto, é muito mais perigosa se não é encontrado nas fases iniciais. Isso faz com que a maioria (75%) das mortes relacionadas ao câncer de pele. Globalmente, em 2012, melanoma ocorreu em 232.000 pessoas e resultou em 55.000 mortes. Austrália e Nova Zelândia têm as maiores taxas de melanoma no mundo. Ele se tornou mais comum nos últimos 20 anos em áreas que são na sua maioria caucasiana.

Estes dias, Bristol-Myers Squibb Company anunciou vários marcos regulatórios para Opdivo (nivolumab), uma investigação PD-1 inibidor checkpoint imunológico. Em os EUA, a Food and Drug Administration (FDA) aceitou para revisão prioritária da Biologics License Application (BLA) para melanoma avançado previamente tratados ea prescrição usuário de drogas Fee Act (PDUFA) Data meta para uma decisão é 30 de março de 2015. a FDA também concedeu Opdivo status de Terapia inovadora para esta indicação. Na União Europeia, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) foi validado para avaliação do pedido de autorização de marketing (MAA) para Opdivo no melanoma avançado. O aplicativo também foi concedida avaliação acelerada pelo Comité do EMA dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).

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