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31 de janeiro de 2001 (Washington) – É possível uma vacina ser mais perigoso do que a doença que é suposto para evitar? Essa pergunta era pesado no ar quarta-feira, como o Comité Consultivo Vaccines and Related Produtos Biológicos da Food and Drug Administration realizou uma sessão especial sobre a segurança da vacina contra a doença de Lyme LYMErix da Glaxo SmithKline.
O painel realizou a reunião para rever relatórios que indicam a vacina pode desencadear de alguma forma resistente ao tratamento da artrite de Lyme e outras doenças artríticas crónicas. anos
cerca de dois e meio atrás, a mesma comissão recomendou que o FDA aprova a vacina, e o painel membros disseram que estavam frustrados que estudos adicionais não conseguiram esclarecer incertezas sobre eventos adversos que podem estar ligados à vacina.
no final, a maioria dos membros do painel disseram apoiar revisões e possíveis novas advertências sobre pacote da vacina inserções, bem como intensificada a educação pública sobre os riscos potenciais da vacina.
doença de Lyme afeta mais comumente indivíduos na Nova Inglaterra e os estados mid-Atlantic. É transferido para os seres humanos através de carrapato que vivem em áreas gramadas e arborizadas, com maio e junho sendo os meses de maior risco para a transmissão. A doença foi reconhecida pela primeira vez em 1975, ea fabricante de vacinas diz que ainda está em ascensão. Mais de 100.000 casos foram relatados ao governo federal entre 1982 e 1998. doença
Lyme não é uma ameaça à vida, mas os seus efeitos a longo prazo podem incluir juntas de destruição, doenças neurológicas e outras doenças graves.
A vacina LYMErix foi aprovado em fins de 1998 para uso em pessoas, pelo menos, 15 anos de idade. Tem sido comercializado em os EUA desde Janeiro de 1999, e Glaxo SmithKline diz que já distribuiu 1,4 milhões de doses, embora reconheceu que menos pacientes do que o esperado, na verdade receberam a vacina.
A série vacina, que é administrado em três doses separadas, é relativamente dispendioso. Cada dose custa cerca de US $ 50. Apesar do custo, a sua eficácia é algo inferior a 80%.
Mesmo como membros do painel observou que a ciência sobre a segurança da vacina não avançou nos últimos anos, disseram que as queixas anedóticos de pacientes têm aumentado dramaticamente. Uma série de receptores da vacina de Lyme e defensores dos pacientes fizeram apresentações muitas vezes emocionais ao painel, pedindo que a vacina seja retirado do mercado, que seja colocada em espera até que estudos de segurança em andamento forem concluídas, ou que as advertências mais fortes vão sobre a rotulagem do produto .