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17 de agosto de 2007 – aprovada O FDA hoje Reclast, a primeira vez. -yearly medicamento para a osteoporose pós-menopausa, de acordo com o fabricante Novartis.

a droga foi previamente aprovada pela FDA em abril para a doença de Paget, o que pode resultar em ossos deformados em uma ou mais áreas do corpo. Esta é a primeira indicação para o medicamento para a osteoporose, uma doença que faz com que os ossos para quebrar facilmente.

Reclast é administrada por infusão. o seu ingrediente activo, o ácido zoledrónico, é também comercializados pela Novartis com o nome de marca Zometa para uso em certos pacientes com câncer.

a droga pertence a uma classe de medicamentos chamados bisfosfonatos, que também inclui as drogas para osteoporose Actonel e Fosamax, que geralmente são tomadas uma vez por semana, e Boniva, que é tomada mensal. Todos estão em forma de pílula.

Reclast é dado como um intravenosa, uma vez por ano cerca de 15 minutos (IV) de infusão.

A Pesquisa sobre Reclast

um estudo recente em

The New England Journal of Medicine

envolvendo mais de 7.700 mulheres mostrou que Reclast reduziu fracturas vertebrais por 70 fraturas% e do quadril em 41%, em comparação com placebo. A redução de fraturas da coluna foi mantida ao longo de três anos.

De acordo com o fabricante, Reclast aumenta a força óssea e reduz fraturas em áreas do corpo normalmente afetadas pela osteoporose, incluindo o quadril, coluna vertebral e outras áreas, como a pulso, braço, perna ou costela.

“a osteoporose é uma doença grave que afeta milhões de pessoas neste país”, diz Leo Schargorodski, diretor-executivo da Fundação Nacional de osteoporose (NOF), em um comunicado Novartis . “NOF congratula-se com novas opções de tratamento aprovado pela FDA, como Reclast, que dão aos pacientes uma escolha quando se trata de tomar a sua terapêutica da osteoporose.”

Reclast não se destina a pacientes com hipocalcemia (baixo de cálcio no sangue) e aqueles que são alérgicas ao ácido zoledrónico. Os pacientes que já estão sendo tratados com Zometa não devem ser tratados com Reclast.

Reclast também não deve ser utilizado durante a gravidez por causa do potencial de danos ao feto. E Reclast não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave

Os efeitos colaterais mais comuns associados com Reclast são febre.; dor nos músculos, ossos ou articulações; sintomas de gripe; e dor de cabeça. Estes sintomas geralmente ocorrem dentro dos primeiros três dias após a administração Reclast e normalmente desaparecem dentro de três a quatro dias do início, mas a resolução pode levar até sete a 14 dias.

Alguns pacientes relataram grave óssea, articular e /ou dor muscular após o uso de bisfosfonatos. Osteonecrose da mandíbula (danos ao osso) foi raramente relatada em pacientes com osteoporose pós-menopausa tratadas com bisfosfonatos. Um exame oral rotina deve ser realizada pelo médico antes do início do tratamento, de acordo com o fabricante.