Um open-label, randomizado de fase 3 trialshows que Dovitinib não é melhor que Sorafenib para terço l

Uma publicação recente em “The Lancet Oncology”, pelo Dr. Robert J Motzer, Dr. Bernard Escudier e seu grupo comparou o efeito do Dovitinibvs Sorafebib no tratamento de doentes com carcinoma de células renais metastático. A seguir estão os detalhes:

Existe uma necessidade médica não atendida para pacientes com carcinoma de células renais metastático que tenham progredido em terapias alvo-VEGF e mTOR-inibidor. factor de crescimento de fibroblastos (FGF), a activação da via tem sido proposta como um mecanismo de escape de terapias segmentados por VEGF. Dovitinib é um inibidor da tirosina-quinase oral que inibe receptores de VEGF e FGF. Por isso, em comparação dovitinib com sorafenib como terapias de terceira linha-alvo em pacientes com carcinoma de células renais metastático.

Neste estudo multicêntrico de fase 3, os pacientes com carcinoma de células renais metastático de células claras que receberam uma terapia alvo-VEGF anterior e um inibidor de mTOR anterior foram distribuídos aleatoriamente através de um sistema de voz e de resposta web interativo para receber aberto dovitinib (500 mg por via oral de acordo com a 5 dias-on e do anexo 2-dias-off) ou sorafenib (400 mg por via oral duas vezes por dia) em uma relação de 1: 1. A aleatorização foi estratificada por grupo de risco e região. O endpoint primário foi sobrevida livre de progressão (PFS) avaliada por revisão central mascarado. A eficácia foi avaliada em todos os pacientes que foram aleatoriamente designados e segurança foi avaliada em pacientes que receberam pelo menos uma dose do fármaco em estudo. Este estudo está registrado com ClinicalTrials.gov, número NCT01223027.

284 pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo dovitinib e 286 para o grupo sorafenib. Acompanhamento médio foi de 11 · 3 meses. PFS mediana foi de 3 · 7 meses no grupo dovitinib e 3 · 6 monthsin o grupo sorafenib. 280 pacientes no grupo dovitinib e 284 no grupo sorafenib receberam pelo menos uma dose do fármaco em estudo. grau comum 3 ou 4 eventos adversos incluídos hipertrigliceridemia, fadiga, hipertensão e diarréia no grupo dovitinib e hipertensão, fadiga, dispneia e eritrodisestesia palmo-plantar no grupo sorafenib. O evento adverso grave mais comum foi dispnéia.

Dovitinib mostrou atividade, mas isso não era melhor do que a de sorafenib em pacientes com carcinoma de células renais, que haviam progredido em terapias alvo-VEGF anteriores e inibidores de mTOR. Este ensaio fornece dados sobre os resultados de referência para futuros estudos de inibidores específicas na configuração de terceira linha.

As nanopartículas de ouro eram capazes de penetrar as membranas celulares e entrega de drogas de uma forma que foi menos prejudicial do que outras técnicas ao longo de décadas. Recentemente, pesquisadores do MIT têm modelado como e porque este é o caso, lançando luz sobre um mecanismo de entrega que podem ajudar a tornar as nanopartículas de ouro mais eficaz na transportando drogas através da fronteira.

Deixe uma resposta