Painel Consultivo recomenda a aprovação da Telaprevir e Boceprevir para tratar a hepatite C & nbsp

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28 de abril de 2011 -. Um grande avanço no tratamento da hepatite C é provavelmente indo para o mercado depois de assessores do governo apoiado duas novas drogas esta semana

Estudos sugerem as drogas poderia tanto quanto o dobro da eficácia dos tratamentos atuais para a doença hepática potencialmente fatal. Isso poderia melhorar as perspectivas de dezenas de milhares de pacientes e pode trazer milhares de mais doentes crónicos em tratamento, dizem os especialistas.

Um painel de especialistas recomendou por unanimidade quinta-feira que a FDA aprovar uma nova droga chamada telaprevir, dizendo que efetivamente corta o nível de vírus de hepatite C (VHC) na corrente sanguínea de doentes infectados. A decisão vem na esteira de um outro unanimidade quarta-feira apoiando um medicamento similar chamado boceprevir.

Tal como muitos como 3,9 milhões de americanos estão infectados com HCV, apesar de até três quartos deles não sabem disso. Milhões de americanos foram infectados com HCV por causa de produtos sanguíneos contaminados na década de 1990 e anteriores. Hoje, compartilhamento de agulhas por usuários de drogas ilícitas é uma importante fonte de infecção.

A hepatite C é uma das principais causas de cirrose, uma doença desperdiçando hepática potencialmente fatal. É também um fator de risco para câncer de fígado.

Um Guia Visual para Hepatite

Como Telaprevir e Boceprevir trabalho

Telaprevir, feita por Vertex Pharmaceuticals, e boceprevir, fabricada pela Merck, são ambos parte de uma nova classe de drogas anti-HCV conhecidos como inibidores da protease. Como medicamentos similares já utilizados contra o HIV, as drogas suprimir VHC por perturbar a reprodução do vírus.

A maioria dos pacientes com HCV agora enfrentam meses de tratamento com ribavirina e interferão, que são usados ​​para estimular o sistema imunológico. O tratamento é complicado, caro, repleto de efeitos colaterais, e requer muita atenção de médicos e pacientes.

Mas os dados de ambos Vertex e Merck sugerem os novos inibidores da protease pode aumentar a eficácia do tratamento de cerca de 40% agora a quase 80%, em média. Os ensaios clínicos apresentados pelas empresas sugeriram que os medicamentos também podem reduzir a duração do tratamento de um ano para menos de 24 semanas.

elogios do Painel FDA

Os resultados levaram um grande elogio raramente ouvida por conselheiros científicos da FDA.

“Eu comecei a me beliscando, dizendo: é realmente possível que eu estou olhando para os números como este?” Porque ele realmente é inacreditável “, disse Victoria Cargill, MD, diretor do pesquisa minoria dos Institutos Nacionais de Office of AIDS Research da Saúde e presidente do painel.