& NbspWebMD Health News Avaliado por Arefa Cassoobhoy, MD, MPH

outubro 10, 2014 – A FDA na sexta-feira aprovou o primeiro comprimido de combinação para tratar a hepatite C. A medicação é tão poderoso que cura a doença por quase todos os que levá-la

A pílula uma vez por dia, chamado Harvoni,. é uma combinação do sofosbuvir já aprovado droga (Sovaldi) e uma nova droga chamada ledipasvir.

Muitas pessoas com hepatite C têm esperado ansiosamente a aprovação da droga.

“Eu só escreveu a primeira prescrição para um de meus pacientes – que estava à espera de um ano para isso – como uma meia hora”, diz Saleh Alqahtani, MD. Ele é o diretor de pesquisa de fígado clínico no Hospital Johns Hopkins, em Baltimore. “É realmente incrível. Eu não posso acreditar. Meu paciente estava tão animado. Esperemos que ela pode iniciá-lo na próxima semana “, quando a droga se torna disponível em farmácias, diz ele. “É realmente uma boa droga.”

Em ensaios clínicos, Harvoni foi tão eficaz que curado da hepatite C após 3 meses de tratamento em cerca de 94% das pessoas que tomaram-lo. As taxas de cura se aproximou de 100% após 6 meses de tratamento em pacientes cuja C hep era mais difícil de tratar, muitas vezes porque seus fígados já tinha sido marcado pela doença, uma condição chamada cirrose.

A droga é aprovada para o tratamento crónico hepatite C genótipo 1, o tipo mais comum de infecção. De acordo com o CDC, 3,2 milhões de americanos estão infectados com hepatite C.

“Não há efeitos colaterais significativos com esta droga. E há sérias interações de droga-droga “, diz David Bernstein, MD, chefe de hepatologia do Hospital Universitário de North Shore, em Manhasset, NY

Nos estudos, os efeitos secundários mais comuns relatados por pessoas que tomam Harvoni foram fadiga e dor de cabeça.

“isso realmente nos leva ao próximo nível que nós nunca pensamos em chegar”, diz Bernstein.

Harvoni também se livrar da necessidade de os pacientes a tomar uma tiro semanal de interferão ou um segundo medicamento antiviral chamado ribavirina, o que geralmente é prescrito como uma pílula duas vezes ao dia.

Mesmo as pessoas que tomam a nova droga Sovaldi ainda deve emparelhá-lo com um desses medicamentos.

Ambos interferon e ribavirina vêm com efeitos colaterais significativos, incluindo fadiga e sintomas gripais que muitas pessoas acham difícil de tolerar. E apenas cerca de metade dos pacientes que tomaram os medicamentos poderia esperar para responder a elas.

As medicações em Harvoni fazem parte de uma nova classe de medicamentos chamados agentes antivirais de ação direta, e eles interferem com as enzimas da hepatite C vírus necessita para se multiplicar

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