FDA adverte que todos os antipsicóticos, mesmo antigos, são arriscados para a demência Os doentes por Daniel J. DeNoon
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16 de junho de 2008 -.. Como antipsicóticos mais recentes, antipsicóticos “convencionais” parecem aumentar o risco de morte em pacientes com demência
As drogas antipsicóticas não são aprovados especificamente para tratar a demência. Eles são usados principalmente para o tratamento de pacientes com esquizofrenia. Mas as pessoas com demência, por vezes, sofrem delírios ou alucinações e pode apresentar um comportamento violento. O médico pode prescrever antipsicóticos para controlar estes comportamentos.
Em 2005, a FDA advertiu que dados de ensaios clínicos sugerem fortemente que mais recentes antipsicóticos “atípicos” aumentar o risco de morte em pacientes com demência. A agência exigida essas drogas para realizar seu mais forte alerta “caixa preta” em seus rótulos.
Agora, com base em estudos observacionais, a FDA adverte que os antipsicóticos mais velhos também parecem aumentar o risco de morte dos pacientes com demência. Estas drogas, também, vai levar uma caixa preta advertência.
“Nós apenas não compreender o mecanismo, mas há um excesso de risco de mortalidade quando estes medicamentos são utilizados para esta indicação”, Thomas Laughren, MD , diretor da divisão do FDA de produtos de psiquiatria, disse em uma entrevista coletiva.
Laughren salientou que o FDA não está dizendo médicos para evitar o uso de drogas antipsicóticas em pacientes com demência. O aviso, diz ele, se destina a ajudar as famílias a equilibrar os riscos desses medicamentos contra os seus benefícios.
O novo alerta vem de estudos de observação que não provar conclusivamente que os medicamentos mais antigos carregam o mesmo risco que o mais recente drogas.
“temos lutado com esta decisão, mas no final, decidimos que era importante incluir a advertência sobre os medicamentos mais antigos”, disse Laughren.
mais velhos antipsicóticos são mais propensos do que mais recentes antipsicóticos atípicos para causar incômodos sintomas “extrapiramidais”, tais como tiques e parkinsonismo. Mas as drogas, muitos em uso desde a década de 1950, ainda estão sendo prescritos.
drogas mais antigas que vai levar a advertência de caixa-preta são muitas vezes conhecidos por seus nomes genéricos. Eles incluem Compazine (proclorperazina), Haldol (haloperidol), Loxitane (loxapina), Mellaril (tioridazina), Moban (molindrone), Navane (thithixene), Orap (pimozida), Prolixin (flufenazina), Stelazine (trifluoperazina), clorpromazina (clorpromazina ), e Trilafon (perphenazine).
Novas drogas que continuam a apresentar a advertência de caixa-preta incluem Abilify, Leponex, FazaClo, Geodon, Invega, Risperdal, Seroquel, Zyprexa, e Symbyax.