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dezembro 19, 2012 – A FDA alertou as pessoas que tomam a droga da hepatite C Incivek (telaprevir) que recebeu relatos de uma erupção cutânea grave da medicação, o que levou a várias mortes
As mortes ocorreram em pessoas que tomam combinação Incivek. tratamento. Este tratamento antiviral inclui a droga Incivek em combinação com os medicamentos peginterferão alfa e ribavirina.
Este tratamento combinado é mais comumente usado para o genótipo 1 da hepatite C crónica em adultos com doença hepática compensada (ou seja, o fígado tem alguns danos, mas ainda funciona), incluindo aqueles que têm cirrose (cicatrização do fígado) ou aqueles que tenham recebido previamente tratamento baseado em interferon.
o FDA diz que algumas pessoas tinham desenvolvido uma erupção cutânea grave, enquanto no tratamento de combinação de fármacos, mas eles continuaram a tomar os três medicamentos, apesar da erupção agravamento e levando a sintomas de risco de vida.
a FDA aconselha as pessoas que receberam tratamento combinado Incivek estar ciente do potencial para o desenvolvimento de uma erupção como um efeito colateral da droga tratamento. Ele recomenda que qualquer um que recebe uma reacção cutânea grave após tomar estes medicamentos pará-los imediatamente e procurar cuidados médicos de emergência.
O FDA irá adicionar um alerta em caixa sobre estes problemas potenciais para o rótulo de drogas Incivek. O aviso irá instruir pessoas que recebem tratamento combinado Incivek para interromper imediatamente todos os três medicamentos, se eles desenvolvem uma erupção cutânea.
Em uma nota de imprensa da Vertex Pharmaceuticals, fabricante do Incivek, a empresa disse que menos de 1% das pessoas que recebeu tratamento combinado Incivek teve uma reacção cutânea grave a ele quando o tratamento foi testado em um ensaio clínico de fase final. Esses pacientes necessitaram de hospitalização para a reação da pele, mas todo recuperado a partir dele.
A FDA também encoraja os pacientes e profissionais de saúde para relatar quaisquer efeitos secundários graves ou prejudiciais à sua Informação de Segurança MedWatch e Eventos Adversos programa de comunicação. Este relatório pode ser enviado on-line. Formas também pode ser obtido ligando 800-332-1088, e, em seguida fax para 800-FDA-0178.