A Food and Drug Administration aprovou um novo medicamento insuficiência cardíaca da Novartis que tem sido mostrado para reduzir a morte e hospitalizações do condition.Excitement tem vindo a crescer para a droga, conhecido como Entresto, uma vez que os resultados de um grande ensaio clínico foram anunciados há quase um ano, mostrando uma redução de 20 por cento no risco de morte por causas cardiovasculares ou hospitalização por piora coração failure.In um movimento um tanto incomum para uma empresa farmacêutica, a Novartis tem previu que Entresto poderia eventualmente atingir mais de US $ 5 bilhões em vendas anuais em todo o mundo, tornando-o um dos melhores-venda de medicamentos do mundo. “Este é um daqueles tipo uma vez-em-um-década de descobertas, para obter uma droga que prolonga a vida de modo substancialmente “, David Epstein, chefe da divisão farmacêutica da Novartis, disse em uma interview.More de 5 milhões de americanos, e um número estimado de 26 milhões de pessoas em todo o mundo, sofrem de insuficiência cardíaca, em que o coração não consegue bombear sangue adequadamente ao corpo de órgãos, muitas vezes, como resultado de um ataque do coração ou insuficiência pressure.Heart arterial elevada pode causar falta de ar, fadiga e retenção de fluidos e é uma das principais causas de hospitalização, se não a causa principal. Alguns especialistas em insuficiência cardíaca têm dito que Entresto, que foi conhecido durante seu desenvolvimento como LCZ696, poderia substituir os tratamentos esteio existentes para a insuficiência cardíaca crónica, que são medicamentos chamados de enzimas (ECA) de conversão da angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II algo semelhante. Novartis disse Entresto custaria cerca de US $ 12,50 por dia, ou cerca de US $ 4.500 por um ano, com dois comprimidos tomados daily.Epstein disse que o preço era “realmente muito razoável”, uma vez que alguns medicamentos para outras doenças custar muitas vezes esse valor e conferem menos benefícios . Ele disse que a empresa poderia fazer o caso que Entresto poderia poupar dinheiro em geral, mantendo as pessoas fora do hospital.That disse, os inibidores da ECA Entresto estará competindo com os medicamentos genéricos são, em grande medida de baixo custo, por isso alguns planos de saúde poderia concebivelmente ser relutantes em pagar por Novartis ‘product.Novartis está considerando tentando chamado de partilha de riscos com alguns planos de saúde, o que significa que podem cobrar mais, se a droga realmente manter as pessoas fora do hospital e menos se isso não acontecer. Mas essas conversações, incentivando ao mesmo tempo, ainda estão em estágios iniciais, um porta-voz da Novartis said.Timothy Anderson, analista do setor farmacêutico na corretora Sanford C. Bernstein Company, disse em uma nota recente que Entresto era “susceptível de se tornar um mega-marca ao longo do tempo”, mas que a captação inicial era “provável que seja no lado mais lento, dada a natureza arraigada de inibidores da ECA off-patente.” Ele disse que foi altamente incomum que não houve grandes concorrentes para Entresto no caminho, dando-lhe uma “pista longa.” em um ensaio clínico com mais de 8.400 participantes, os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tomar qualquer Entresto ou enalapril, um inibidor da ECA. Os pacientes em ambos os grupos do estudo também pode ter outras drogas, tais como beta-bloqueadores, como seus médicos viram fit.After cerca de 27 meses, 21,8 por cento dos que tomaram Entresto quer tinha morrido por causas cardiovasculares ou tinham sido hospitalizados por agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5 por cento para aqueles tomando enalapril. Isso representou uma redução do risco relativo de 20 por cento usando uma medida conhecida como o perigo ratio.Novartis disse que cerca de 2,2 milhões de americanos seriam elegíveis para a droga, que foi aprovado para pacientes com o chamado Classe II para a insuficiência cardíaca crónica Classe IV com chamada fração de ejeção reduzida. Novartis está patrocinando outro estudo para ver se o medicamento é eficaz para aqueles com fração de ejeção preservada, o que representa metade da insuficiência cardíaca casos.A FDA disse que os principais efeitos secundários foram a pressão arterial baixa, os níveis de potássio no sangue e insuficiência renal. Ele disse que também há casos de angioedema, uma reação alérgica que geralmente resulta em inchaço dos lábios ou o rosto, mas pode ser fatal se o inchaço interfere com a respiração. Negros e aqueles com história anterior da doença estavam em risco aumentado, said.Entresto é uma combinação de dois medicamentos, um dos quais é valsartan, o ingrediente ativo na droga do blockbuster que a Novartis vende como Diovan, mas que agora enfrenta a concorrência dos genéricos . O outro ingrediente, sacubitril, inibe uma enzima conhecida como neprilysin, um novo mecanismo de ação de uma droga insuficiência cardíaca

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