Enbrel, Humira, Remicade, e Cimzia a ficar mais forte aviso sobre Infecções Fúngicas “, largura:” 500 “});});

04 de setembro de 2008 -. ordenou o FDA hoje mais fortes advertências sobre o risco de infecções fúngicas potencialmente fatais, especialmente um chamado histoplasmose, em pessoas que tomam as drogas Cimzia, Enbrel, Humira e Remicade, que são chamados bloqueadores de TNF.

a FDA recebeu 240 relatos de pacientes que tomam bloqueadores de TNF que desenvolveram histoplasmose, uma infecção fúngica que começa como uma infecção respiratória e pode se espalhar por todo o corpo.

dos 240 pacientes, 45 pacientes morreram, incluindo pelo menos 12 anos que não tinham sido diagnosticados com histoplasmose imediatamente, de acordo com Jeffrey Siegel, MD, chefe da equipe clínica na divisão da anestesia, analgesia, e produtos de Reumatologia do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas. Os pacientes com histoplasmose com idades de 8 a 86 anos; nenhuma das mortes envolvidas crianças.

O FDA quer pacientes e médicos a observar os sinais e sintomas de histoplasmose, incluindo febre persistente, tosse, falta de ar e fadiga.

“Nosso conselho aos pacientes é, não hesite em chamar o seu médico se você vê estes sinais e sintomas que estão relacionados a esses tipos de infecção,” Siegel disse em uma coletiva de imprensa hoje.

risco conhecido de histoplasmose

não é novidade que os bloqueadores de TNF podem aumentar o risco de infecção, incluindo histoplasmose e outras infecções fúngicas. O FDA e os médicos já sabiam sobre isso. FDA acção de hoje é sobre como esse risco é observado nos rótulos dos fármacos.

bloqueadores de TNF suprimir o sistema imunológico e são usados ​​para tratar doenças, incluindo artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, psoríase em placas, espondilite anquilosante e doença de Crohn.

Todos os bloqueadores de TNF já tem alertas de “caixa preta”, alerta severo da FDA, sobre o risco de infecção. E Cimzia, Remicade, Humira e – mas não Enbrel – já mencionar o risco de infecções fúngicas invasivas em suas advertências de caixa-preta

Mas há bloqueadores de TNF destacar histoplasmose em sua caixa preta advertência, e a. FDA quer que isso mude

Mais forte aviso para infecções fúngicas

“Nós vamos ter certeza de que todos os avisos encaixotados afirmar claramente que as infecções fúngicas -. incluindo, nomeadamente, histoplasmose, que é o principal que veio a nossa atenção como tendo sido perdido em um número de casos – será destacado “, diz Siegel

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