Etiqueta de Drogas atualizada para mostrar raros casos de vazamento Vessel hematoencefálica e perfuração do septo nasal & nbsp

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setembro 26, 2006 – O rótulo de medicamento contra o câncer de cólon Avastin foi atualizado para observar raros casos de uma síndrome de vazamento capilar cérebro e perfuração do septo nasal.

capilares são pequenos vasos sanguíneos. Perfuração do septo nasal refere-se a orifícios no cartilagem que fazem parte do septo nasal, a qual separa as narinas.

Avastin é aprovado para o tratamento do cancro do cólon ou recto que se espalhou para outras partes do corpo.

o rótulo atualizado foi publicado ontem no site da FDA.

fabricante da droga, Genentech, enviou uma carta aos médicos sobre a mudança de etiqueta. Essa carta incide principalmente sobre a síndrome associada com os vazamentos capilares – síndrome leucoencefalopatia posterior reversível (SLPR), descrito como “uma desordem neurológica que pode apresentar com dor de cabeça, convulsões, letargia, confusão, cegueira e outros distúrbios visuais e neurológicas.”

Os doentes que desenvolvem RPLS deve parar de tomar Avastin e começar arterial elevada pressurehigh tratamento da pressão arterial, se necessário, a carta de Genentech diz.

“Os sintomas geralmente resolver ou melhorar dentro de dias, embora alguns doentes tiveram sequelas neurológicas em curso [problemas] “, afirma Genentech.

Na carta, Genentech diz que “casos de RPLS confirmados e possíveis foram relatados em estudos clínicos Avastin e experiência pós-comercialização, a uma taxa inferior a 0,1%.”

O início dos sintomas RPLS tem foi relatado para ocorrer a partir de 16 horas até um ano depois que os pacientes começaram a tomar o medicamento, diz Genentech.

a síndrome pode ser acompanhada de leve a grave pressão arterial elevada e ressonância magnética (MRI) é necessário para confirmar uma diagnóstico, de acordo com a Genentech.

a carta também menciona sete casos de perfuração do septo nasal relatada nos dados de pós-comercialização de Avastin.

Genentech é um patrocinador WebMD.