Mas estudo maior necessários para avaliar a eficácia e segurança dos implantes – Pacientes com insuficiência cardíaca que tinham gotas de gel injetado em seus corações batendo continuar a mostrar melhora em sua saúde um ano depois de sofrer o processo, pesquisadores relatam.
Cerca de 85 por cento dos pacientes que receberam os implantes de gel exibidos apenas ligeira ou sem limitações na atividade física durante um ano de acompanhamento, em comparação com apenas 25 por cento dos pacientes em um grupo controle comparáveis.
os níveis de oxigênio no sangue também continuar a melhorar nesses pacientes, e eles são capazes de caminhar centenas de pés mais longe, disse o pesquisador Dr. Douglas Mann, chefe da divisão cardiovascular da Escola de Medicina e um cardiologista da Universidade de Washington -em-chefe do Hospital Barnes Jewish, em St. Louis.
os resultados de um ensaio clínico atualização foram publicados recentemente no
European Journal of Heart Failure
.
Based base nestes resultados, os EUA Food and Drug Administration autorizou um ensaio clínico em larga escala de Algisyl-LVR. Vai envolver 240 pacientes com insuficiência cardíaca avançada, Mann anunciou na semana passada na reunião da American Heart Association, em Orlando, Fla.
especialistas Coração na reunião disse que os resultados iniciais parecem impressionantes, mas eles também expressaram preocupação com a taxa de mortalidade entre os pacientes que receberam os implantes de gel.
“Nós realmente precisamos para resolver o risco de mortalidade associado a este dispositivo”, disse Lori Mosca, diretor de cardiologia preventiva do Hospital presbiteriano de Nova York e médica diretor do Centro Universidade de Columbia por coração Prevenção de Doenças, em Nova York.
dos 5,7 milhões de americanos vivem com insuficiência cardíaca, cerca de 10 por cento têm avançado insuficiência cardíaca, de acordo com a American heart Association. A insuficiência cardíaca significa que o coração não está bombeando sangue, bem como deveria. A condição é considerada avançada quando os tratamentos convencionais não funcionam mais, e os pacientes sentem falta de ar e outros sintomas, mesmo quando em repouso.
Algisyl-LVR destina-se a reforçar paredes do coração enfraquecido, que são um dos principais contribuintes para insuficiência cardíaca grave, disse Mann.
Como paredes do coração enfraquecer, câmaras do coração inchar, o que compromete eficiência e do coração aumenta o risco de insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, derrames e ataques cardíacos, disse Mann.