14 empresas recebem FDA aprovação para fazer Genéricos Carvedilol & nbsp & nbsp & nbsp

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setembro 5, 2007 -. A FDA aprovou hoje as primeiras versões genéricas de Coreg (carvedilol)

Coreg é um medicamento de prescrição amplamente utilizado que é aprovado pela FDA para tratar a hipertensão arterial, insuficiência cardíaca leve a crônica grave, e para melhorar a função do ventrículo esquerdo do coração após um ataque cardíaco

o FDA aprovou comprimidos carvedilol genéricos em quatro dosagens:.. 3.125 miligramas, 6,25 miligramas, 12,5 miligramas e 25 miligramas

o escritório do FDA de medicamentos genéricos “garante que os medicamentos genéricos são seguros e eficazes através de um processo científico e regulamentar rigorosa”, afirma Gary Buehler, RPh, em um comunicado à imprensa FDA.

Buehler, que dirige Gabinete do FDA medicamentos genéricos, diz medicamentos genéricos “usar os mesmos ingredientes ativos que os medicamentos de marca e trabalhar da mesma maneira.”

aplicações carvedilol genéricos foram aprovados para os 14 seguintes companhias: Actavis Elizabeth, Apotex Inc., Aurobindo Pharma Limited, Caraco Pharmaceutical Laboratories Limited, Laboratórios do Dr. Reddy, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sandoz Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., TEVA Pharmaceuticals EUA, Watson Laboratories Inc., e Zydus Pharmaceuticals Inc. EUA

os rótulos dos medicamentos genéricos pode ser diferente da etiqueta de Coreg, porque partes da rotulagem Coreg são protegidos por patentes ou exclusividade.