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14 de agosto de 2001 – ajudas cardíacas mecânicas, tais como pacemakers ou cardioversores-defribrillators implantáveis, ou ICDs, como aquele implantado no vice-presidente Dick Cheney nem sempre pode “tomar uma lickin ‘e manter a tickin’”, de acordo com um nova análise de um pesquisador de Harvard que diz que o número de avisos da FDA, alertas e recalls de marca-passos e ICDs está aumentando.

William H. Maisel, MD, PhD, um instrutor na Harvard Medical School, e seus colegas estudou registros FDA durante um período de 11 anos a partir de janeiro de 1990 a dezembro de 2000. Ele diz que o FDA emitiu 52 alertas durante esse período, “uma média de cerca de quatro por ano.”

Os alertas, que variou de recalls reais para avisos sobre problemas muito mínimas com a programação de alguns dispositivos, “têm o potencial de ser muito caro para consertar”, Maisel diz WebMD. Os alertas afectar mais de 400.000 pacemakers e mais de 100.000 ICDs. “Nós estimamos o custo desses avisos em cerca de $ 870 milhões.”

Enquanto mais pacemakers foram os sujeitos da ação FDA, Maisel diz que a taxa de recall é realmente maior para ICDs do que para os pacemakers, mas porque a tecnologia ICD é mais recente, há menos dispositivos em uso e, portanto, um menor número de avisos.

Embora avarias em qualquer um destes dispositivos mecânicos podem ser graves, Maisel diz que uma falha ICD tem um maior potencial de dano. O CID é implantada em pacientes que estão em risco para um ritmo cardíaco perigosa chamada uma taquicardia ventricular ou a fibrilação, condições associadas com morte súbita. Quando este ritmo ocorre, o ICD choca o coração para restaurar o ritmo normal. Se o dispositivo não reconhece o ritmo perigoso, o mau funcionamento é “potencialmente fatal.”

Pacemakers, por outro lado, são dispositivos alimentados por bateria que controlam a frequência cardíaca, enviando impulsos elétricos ao coração . Algumas pessoas com pacemakers são dependentes do pacemaker, e nestes pacientes uma avaria mecânica no pacemaker pode ser fatal. Em pacientes que não são pacemaker dependente, falha mecânica significaria simplesmente que os seus corações bater em um ritmo muito mais lento “, então eles vão se sentir mal, mas eles não vão morrer”, diz Maisel.