FDA Rejects New Use for Blood Thinner Xarelto

Vote segue a recomendação do Painel do último mês Johnson, procurou expandir seu uso para incluir pacientes com uma condição cardíaca comum conhecida como síndrome coronariana aguda (SCA), que ocorre quando o fluxo sanguíneo para o coração é restrito por causa de coágulos sanguíneos que se formam nas artérias do coração.

A empresa está por trás de sua droga e ainda espera para uma futura aprovação. “Estamos confiantes nos resultados consistentes do estudo ATLAS ACS … julgamento e o perfil de benefício-risco positivo de rivaroxaban em pacientes com SCA. Vamos continuar a trabalhar com a FDA para resolver completamente as suas perguntas o mais rápido possível”, disse Paul Burton, MD, PhD, vice-presidente, Franchise Cardiovascular Líder de Medicina da Janssen R . D

Mais de 1 milhão de pessoas em os EUA são hospitalizados por ataques cardíacos, derrames e outros eventos ligados a ACS cada ano.

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