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01 de setembro de 2011. – o FDA adverte que a droga osteoporose Reclast (ácido zoledrónico) aumenta o risco de insuficiência renal

o aviso é destinado a pacientes que já sofrem de insuficiência renal também é voltado para aqueles que estão a tomar potencialmente renal prejudiciais (.. ) medicações nefrotóxicas ou diuréticos, ao mesmo tempo que Reclast.

de acordo com o novo aviso, insuficiência renal induzida por Reclast também pode ocorrer em pacientes gravemente desidratados. os pacientes idosos com insuficiência renal estão em risco elevado de insuficiência renal.

O alerta FDA diz que a insuficiência renal é uma complicação rara mas grave para pacientes em situação de risco, tendo Reclast. A droga foi aprovada em abril de 2007.

Duas dúzias de casos de insuficiência renal ou insuficiência, incluindo cinco mortes, foram relatados em uma revisão de segurança publicado em janeiro de 2009. Isso levou a FDA a recomendar creatinina sérica de monitoramento – uma medida da saúde do rim – antes de cada dose do medicamento injectado

em Abril de 2011. , houve mais 11 mortes relacionadas com Reclast devido à insuficiência renal. também foram relatados nove casos de lesão renal. Cada diálise necessário.

Como Reclast é usado

Reclast é fabricado pela Novartis. É prescrito para tratar ou prevenir a osteoporose em mulheres pós-menopáusicas. Nas mulheres a droga reduz o risco de fracturas da anca e da coluna vertebral.

Reclast é administrado em infusões a cada um ou dois anos. Ele pode ser usado para reforçar a massa óssea em homens com osteoporose. O medicamento é prescrito para homens e mulheres que tomam medicamentos corticosteróides durante pelo menos um ano para prevenir a osteoporose. . Também é prescrito para as pessoas com uma condição osso enfraquecimento conhecida como doença de Paget do osso

O novo aviso informa médicos e pacientes a seguir:

Você não prescrevem Reclast para pacientes com clearance de creatinina inferior a 35 mL /min, ou para aqueles com evidência de insuficiência renal aguda.

os pacientes devem ser monitorados antes de tomar o medicamento para insuficiência renal subjacente, bem como para a desidratação.

doença subjacente renal e desidratação causada por febre, sepse, as perdas gastrointestinais, medicamentos diuréticos e outros fatores podem aumentar o risco de insuficiência renal aguda.

a depuração da creatinina deve ser calculado antes de cada dose de Reclast. Ele também deve ser monitorado entre as doses em pacientes de risco.

Todos os eventos adversos devem ser relatados ao programa de MedWatch do FDA.