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29 de março de 2002 – O Arava droga da artrite reumatóide deve ser proibida, um grupo de vigilância dos consumidores diz

Arava está ligado a 22 mortes em seus primeiros três anos de. aprovação, de acordo com dados do FDA obtidos pelo grupo de fiscalização Public Citizen. Doze das mortes aparecem diretamente devido a danos no fígado da droga. E isso é apenas a ponta do iceberg -. As mortes estavam entre 130 reacções hepáticas graves, incluindo 56 hospitalizações

Isso não é tudo, diz Sidney M. Wolfe, MD, diretor do Grupo de Pesquisa em Saúde Pública Cidadã. A droga também está ligada à hipertensão arterial grave, resultando em acidente vascular cerebral e pode causar defeitos de nascimento. Estes efeitos podem persistir por muito tempo depois que uma pessoa pára de tomar a droga, uma vez que permanece no corpo por meses. E procedimentos normais “lavar-out” que removem a droga do corpo não parecem funcionar quando os pacientes sofrem efeitos tóxicos.

“Se este fosse um avanço droga que é realmente salvar vidas, isso seria um coisa – mas isso é uma droga que não é melhor do que as alternativas mais seguras “, Wolfe diz WebMD

Wolfe observa que vários estudos mostram uma outra droga, metotrexato, para ser tão eficaz como Arava

Wolfe fornecida WebMD com uma carta de David E. Yocum, MD, diretor do Centro de Artrite Arizona. Yocum terminou recentemente um mandato como presidente do Comité Consultivo artrite Drogas da FDA.

“Perdemos um paciente devido à [danos no fígado] que estava no [Arava]”, Yocum escreve. “Além disso, o meu parceiro tinha um paciente com pressão arterial elevada aguda e acidente vascular cerebral.”

Yocum, um especialista reconhecido internacionalmente no tratamento da artrite, diz que não há maneira de prever quais pacientes vão sofrer efeitos nocivos de Arava .

“Dada a informação sobre tais eventos adversos graves, a aparente incapacidade de prever pacientes que podem sofrer de complicações graves e potencialmente fatais, e a aparente ineficácia de um procedimento de lavagem-out, apoio [ ,,,0],a visão de Wolfe] que este agente deve ser retirado do mercado “, ele escreve.

Wolfe observa que durante os primeiros três anos após a aprovação Arava, houve momentos de cinco e meia mais prescrições escritas para o metotrexato do que para Arava. No entanto, Arava tinham seis vezes mais relatos de lesão hepática fatal e 13 vezes mais relatórios de pressão arterial elevada. Também houve 12 relatos de uma doença auto-imune com risco de vida com Arava, mas nenhum com metotrexato.