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dezembro 14, 1999 (Washington) – Uma nova abordagem para o tratamento de uma forma mortal, herdada de câncer colorretal deu um grande passo em direção à aprovação terça-feira após uma recomendação por um comité consultivo para a FDA. A droga, Celebrex (celecoxib), obteve o OK do Comité Consultivo de Fármacos Oncologic como uma terapia adicional para controlar a polipose adenomatosa familiar (FAP), uma doença em que há um crescimento de pólipos pré-cancerosos no cólon. A votação foi de 14 votos a favor e 1 contra a aprovação.
Fabricado por G. D. Searle and Co., Celebrex é amplamente utilizado como um analgésico. “É um passo. Este é um agente que reduz claramente pólipos, e os estudos pós-comercialização vão ser os que realmente significativas [e] vai dizer aos pacientes quanto benefício eles são susceptíveis de obter,” agindo presidente do painel Derek Raghavan, MD , da Universidade do Sul da Califórnia, diz WebMD.
em um estudo em 83 pacientes, 400 mg de Celebrex foi comparado com placebo entre aqueles com FAP. Após seis meses, gastroenterologistas olhou para vídeos e imagens dos dois pontos dos grupos de tratamento para determinar se a droga inibiu o crescimento de centenas ou milhares de tumores pré-cancerosos no cólon, que caracterizam a condição.
Uma contagem de pólipos marcados por “tatuagens” no início do estudo mostra que Celebrex foi cerca de 25% mais eficaz do que o placebo na manutenção pólipos em cheque. Atualmente, não existem medicamentos aprovados pela FDA para FAP.
Falando para a droga, Ernest Hawk, MD, da Divisão de Prevenção do Câncer do Instituto Nacional do Câncer (NCI), diz que os pacientes no estudo também experimentaram reduções no tamanho dos pólipos que variam desde cerca de 30% a 80%, tendo o fármaco. NCI está colaborando com Searle em pesquisar Celebrex para uma variedade de tumores incluindo cânceres de esôfago, pele e garganta, diz Gary Gordon, MD, diretor de prevenção e tratamento do câncer na Searle.
Celebrex foi geralmente bem tolerado. No entanto, um paciente teve uma reacção alérgica grave à droga.
A esperança é que uma vez que o Celebrex parece inibir o crescimento de pólipos, a droga iria atrasar a necessidade de remoção do pólipo ou, em última análise, a cirurgia para tratar o cancro colo-rectal. Apesar de apenas um em cada 10.000 pessoas terá FAP, tem um efeito devastador. Não tratada, quase 90% das pessoas com o erro genético em ir para desenvolver cancro por 45 anos