Análise encontra nenhuma evidência de benefício por Salynn Boyles

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11 de abril de 2011 -. Uma droga que é amplamente utilizado, mas não foi aprovado, para o tratamento da doença de Alzheimer leve mostra pouca evidência de benefícios nestes primeiros pacientes -Estágio, de acordo com uma nova análise da pesquisa.

a memantina, vendido como Namenda em os EUA, foi aprovado pelo FDA em 2003 para moderada a grave doença de Alzheimer, mas dois anos mais tarde funcionários da agência rejeitou um pedido para expandir a sua indicação para incluir pacientes com doença suave.

no entanto, a droga é muitas vezes prescritos para esta indicação, quer isoladamente ou em combinação com fármacos que são aprovados para a doença de Alzheimer leve (AD), tais como Aricept (donepezil) , Exelon (rivastigmina) e Razadyne (galantamina).

em uma pesquisa nacionalmente representativa de neurologistas publicados em 2010, 40% relataram que às vezes prescrito memantina aos seus pacientes de Alzheimer com comprometimento cognitivo leve. Em ensaios clínicos envolvendo pacientes com DA leve a moderada 2003-2009, como muitos como 63% dos pacientes estavam tomando a droga.

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na análise recém-publicado, de Alzheimer especialista em doenças Lon S. Schneider, MD, e colegas examinaram comentários de pesquisa, registros e outros dados sobre o uso da memantina para ligeira a moderada de Forest Laboratories, que comercializa a droga em os EUA

os pesquisadores identificaram três ensaios controlados com placebo, que incluiu 431 pacientes com doença leve e quase 700 pacientes com doença moderada.

Eles analisou o impacto da droga em quatro principais resultados de Alzheimer e não encontraram diferenças significativas entre o memantine- e doentes tratados com placebo com doença leve quando os dados do estudo foram avaliadas isoladamente ou em conjunto.

da mesma forma, não houve diferenças significativas nos resultados eram visto em pacientes com DA moderada em ensaios individuais. Mas um efeito significativo foi observado quando os dados dos três estudos foram combinados.

Os pesquisadores concluem que seus resultados “fornecem informações sobre por que o FDA não aprovou o pedido do fabricante para comercializar a droga para DA leve.”

Schneider diz que os resultados não significam a droga nunca deve ser usado em pacientes com declínios cognitivos leves devido à doença de Alzheimer.

Ele diz que são necessários estudos adequadamente desenhados com maior tempo de seguimento para determinar se memantina é eficaz, por si só ou com outras drogas AD, para o tratamento de leve a moderada doença.