Older-Model Dispositivo coração Medtronic Implantado Desfibriladores podem falhar & nbsp & nbsp & nbsp

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21 de abril de 2004 – Medtronic Inc., em colaboração com a FDA, está recordando alguns de seus modelos antigos, implantáveis ​​cardioversores desfibrilhadores (CDI).

ICDs são implantados nos baús de pessoas cujos corações estão em risco de desenvolver um ritmo cardíaco mortal. Quando ICDs detectar esse ritmo cardíaco anormal, eles emitem um pulso elétrico que é suposto para chocar o coração de volta em ritmo normal.

Os dispositivos recordou ter um capacitor de alta tensão com defeito. Isso pode torná-los deixar de cobrar adequadamente. Se isso acontecer, o dispositivo pode não emitem o choque adequada. Medtronic relata que houve quatro mortes e um prejuízo grave causado pela falha destes dispositivos.

Os modelos em questão são alguns dos da Medtronic Micro Jewel II Modelo 7223Cx e GEM DR Modelo 7271 ICDs.

Os pacientes que têm Medtronic ICDs com esses números de modelo deve chamar seus médicos imediatamente.

Medtronic não faz mais o dispositivo Micro Jewell II. O dispositivo GEM DR tinha apenas distribuição limitada. Todos os ICDs em questão foram implantados em 1997 e 1998. Eles estão perto do tempo de substituição normal. Dos 6.268 dispositivos fabricados, cerca de 1.800 ainda estão pensados ​​para serem implantadas em pacientes em todo o mundo.

Os médicos são aconselhados a verificar os tempos de carregamento dos dispositivos. Se eles não estão funcionando corretamente, a Medtronic recomenda a substituição. No entanto, a decisão final sobre a possibilidade de substituir os dispositivos é baseado no julgamento médico de cada médico e sobre as necessidades de cada paciente.