New Arthritis Drogas Xeljanz Obtém FDA Aprovação

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06 de novembro de 2012 – O FDA aprovou Xeljanz da Pfizer (tofacitinib), um primeiro de seu tipo. tratamento para a artrite reumatóide.

Xeljanz está aprovado para o uso por pacientes não ajudou o metotrexato, o primeiro tratamento usual para a AR. é um comprimido tomado duas vezes por dia.

Xeljanz é um tipo de uma droga chamada Janus quinase ou inibidor JAK. bloqueio JAK silencia as respostas inflamatórias responsáveis ​​pela RA.

“Xeljanz oferece uma nova opção de tratamento para adultos que sofrem da doença debilitante da AR que tiveram uma má resposta ao metotrexato”, diz Chowdhury Badrul , MD, PhD, chefe de pulmonar, alergia, e produtos de reumatologia da FDA.

Cerca de 70% dos pacientes com AR, eventualmente, parar de responder ao metotrexato. Cerca de 1,5 milhões de americanos sofrem de RA.

ensaios clínicos, os pacientes que tomam Xeljanz teve um melhor funcionamento físico do que os pacientes que tomam um comprimido de placebo inativo. Mas porque inibe as respostas imunes, Xeljanz acrescenta ao risco de uma pessoa de infecções graves, neoplasias e linfoma. A droga vai levar uma “caixa preta” alertando sobre esses riscos.

As pessoas que tomam Xeljanz também tinham níveis mais elevados de colesterol, hemogramas mais baixos e aumento dos níveis das enzimas hepáticas. Prescrições virá com um guia de medicação levando informações importantes sobre segurança e um plano para informar os profissionais de saúde sobre os riscos graves da droga.

Os efeitos colaterais mais comuns associados com Xeljanz são infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, diarréia e inflamação da passagem nasal e a parte superior da garganta.

como Xeljanz amortece fora-de-controlo respostas imunes, que está a ser explorada como um tratamento para outras doenças auto-imunes, tais como a psoríase.

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