Especialistas votação sobre restrições possíveis “, largura:” 500 “});});
17 de fevereiro de 2005 – Toda a artrite. drogas na família que inclui Vioxx parecem aumentar o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, vários membros de um painel da FDA sugeriu quarta-feira.
no final de um segundo dia de um inquérito FDA sobre a segurança dos medicamentos, os especialistas apareceu a inclinar-se fortemente para a conclusão de que as preocupações de segurança que levaram o Vioxx do mercado em setembro se aplicam a outros medicamentos semelhantes, conhecidos coletivamente como inibidores de Cox-2. vários sugeriram que o aumento dos riscos cardíacos também poderia se aplicar a várias drogas dor mais velhos, mas que as drogas não foram estudados extensivamente o suficiente para ter certeza.
a comissão está programado para votar sexta-feira se a recomendar avisos reforço de segurança para os inibidores COX-2, restringindo o seu marketing, ou, eventualmente, proibindo o uso de Celebrex e Bextra, os dois restantes drogas COX-2 no mercado.
A conclusão de que todas as drogas COX-2 sofrem as mesmas preocupações de segurança também pode prejudicar fabricantes em seus esforços para empurrar outras duas drogas COX-2 ao mercado se os reguladores exigem mais estudos de segurança antes de os aprovarem.
Vários especialistas sugeriram que a evidência era forte para sugerir que o Vioxx, Bextra e Celebrex todos aumentar o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. funcionários de segurança da FDA apontou para as duas outras drogas não comercializado – chamado de Arcoxia e Prexige – com suspeitas de que eles também poderiam acarretar riscos.
“Ele parece ser um efeito de classe que varia por drogas e por dose. Há evidências de que estabelece que há um excesso de risco”, disse Thomas Fleming, PhD, professor de bioestatística na Universidade de Washington e um membro do painel.
No início quinta-feira, cientista FDA David Graham, MD, apresentou novas evidências mostrando que Celebrex aumenta o risco de ataques cardíacos quando tomado em doses mais elevadas. O estudo, ao mesmo tempo que o Celebrex encontrado em menor dosesCelebrex em doses mais baixas não influencia ataques cardíacos. Graham também apresentou uma análise sugerindo que o Vioxx pode ter causado um número estimado de 40.000 ataques cardíacos para cada 1 milhão de homens com idades entre 64-75, que tomou.
Uma segunda análise sugeriu que um punhado de drogas anti-inflamatórias mais velhos, incluindo ibuprofeno, indometacina, e Mobic, também poderia aumentar a chance de ataque cardíaco agudo. Graham fez evidências presente que todas as drogas anti-inflamatórias levantada risco de ataque cardíaco, mas ele sugeriu que os reguladores devem dar uma olhada mais de perto as drogas em um esforço para eliminar drogas mais perigosas.