Mais de Dados de Segurança Necessária na Utilização de alto risco dispositivos cardíacos em mulheres & nbsp & nbsp & nbsp

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01 de março de 2011 -. Apesar mandatos federais para incluir mais mulheres em estudos de investigação, as mulheres muitas vezes são sub-representadas em testes que avaliaram stents cardíacos, desfibriladores implantáveis, e outros dispositivos cardíacos de alto risco

os resultados, que aparecem em

Circulation: Cardiovascular. Qualidade e resultados,

refletem muitos dos sentimentos expressos na actualização de 2011 para diretrizes de prevenção cardiovascular da American Heart Association para as mulheres. As novas diretrizes exigem resultados mais por homens e específicos do sexo feminino, especialmente em matéria de riscos de terapias preventivas, como a aspirina.

esforços oficiais no sentido de incluir informações específicas por sexo em estudos remonta a 1994, quando o Centro de dispositivos e Saúde Radiológica promulgou uma política para lidar com o preconceito de gênero em formulários de apresentação de novos dispositivos médicos. Este é o mesmo ano em que a FDA estabeleceu o Escritório de Heath da Mulher.

Um Guia Visual para doença cardíaca

Mais de 50% de Estudos Don ‘ t Incluir Análise de Género

os pesquisadores analisaram 123 estudos de 78 dispositivos cardíacos que receberam a aprovação de pré-comercialização da FDA para homens e mulheres de 2000 a 2007. dos 123 estudos, não havia informações sobre o sexo dos participantes 28% dos estudos. Entre os que fizeram relatório de gênero, 67% dos participantes eram homens, em média.

A FDA havia instituído uma política para analisar o preconceito de gênero em todas as aplicações do dispositivo, mas mais de metade destes estudos não incluem tal análise. Doze dos 47 estudos que fizeram incluem este resumo observou que havia uma diferença visto em segurança do dispositivo ou eficácia em mulheres, em comparação com os homens.

Não houve pequeno aumento verificado no número de mulheres inscritas em estudos sobre o curso do estudo.