Yervoy agora pode ser usado após a cirurgia para reduzir o risco de câncer de pele mortal retornando

Por Robert Preidt

Reporter HealthDay

quinta-feira, outubro 29, 2015 (HealthDay News) – o melanoma droga Yervoy (ipilimumab) agora pode ser usado para reduzir o risco de câncer de pele mortal retornando após cirurgia , os EUA Food and Drug Administration disse quinta-feira.

o uso expandido da droga intravenosa é uma terapia adjuvante para pacientes com estágio 3 melanoma, em que o câncer atingiu um ou mais linfonodos. Os pacientes com esta etapa do melanoma geralmente têm a cirurgia para remover tumores de pele melanoma e os nódulos linfáticos próximos, de acordo com um comunicado de imprensa FDA.

O melanoma é o tipo mais agressivo de câncer de pele e é a principal causa de morte por pele câncer.

a “aprovação do Yervoy estende seu uso para pacientes que estão em alto risco de desenvolver recorrência de melanoma após a cirurgia,” Dr. Richard Pazdur, diretor do Escritório de Hematologia e oncologia produtos do FDA no Centro para Avaliação e Pesquisa de drogas, disse na nota de imprensa.

“Este novo uso da droga nos estágios iniciais da doença baseia-se na nossa compreensão da interação do sistema imunológico com câncer”, acrescentou.

Yervoy foi aprovado pelo FDA em 2011 para o tratamento de melanoma em estágio avançado que não pode ser removido com cirurgia

.

a aprovação expandido é baseado em um estudo de 951 pacientes com estágio 3 melanoma que tiveram seu câncer removidas durante a cirurgia. O câncer voltou uma média de 26 meses após a cirurgia, em 49 por cento dos pacientes que tomaram Yervoy, em comparação com 62 por cento daqueles que receberam um placebo. O câncer devolvido no prazo de 17 meses, em média, entre aqueles que tomaram um placebo, segundo o estudo.

Yervoy ajuda o sistema imunológico do organismo reconhecer e atacar células em tumores de melanoma, disse a agência.

Os efeitos secundários comuns de Yervoy incluíram erupções cutâneas, diarreia, náuseas, fadiga, comichão, dor de cabeça e perda de peso. A droga pode também causar doenças auto-imunes no sistema, fígado, pele, sistema nervoso e glândulas digestivo produtoras de hormonas. As mulheres grávidas não devem tomar Yervoy porque pode prejudicar o feto, segundo a FDA.

Yervoy, feito por Bristol-Myers Squibb, carrega um alerta em caixa e vai incluir um guia de medicação para informar os pacientes sobre os efeitos colaterais potencialmente graves .

na terça-feira, o FDA aprovou um primeiro-of-a-kind terapia chamada Imlygic (laherparepvec talimogene) para melanoma. É um frio ferida vírus geneticamente modificado que “explode” tumores de melanoma.

O Instituto Nacional do Câncer dos EUA estima que cerca de 74.000 novos casos de melanoma será diagnosticado e haverá cerca de 10.000 mortes pela doença este ano em os Estados Unidos.