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05 de dezembro de 2000 (Washington) – Um comitê do Congresso na terça-feira pediu ao fabricante de uma droga contra acne popular para fazer um trabalho melhor de destacar a medicação de potencial associação com depressão e suicídio. Embora a comissão não defendia quaisquer outras restrições sobre o uso de Accutane, que fez exortar a farmacêutica para realizar estudos adicionais para efeitos de alteração do humor da medicação.

Em uma Câmara dos Representantes audiência, os membros da Comissão de Reforma do Governo pediu Roche Pharmaceuticals para educar os pacientes e famílias sobre a possível associação entre Accutane e depressão e suicídio. Esta educação deve ter lugar no topo das acções anteriormente tomadas para delinear essas preocupações no rótulo do medicamento, disse o comitê.

Accutane foi aprovado em 1982 como um tratamento para acne grave quando outros tratamentos falharam. É a única droga atualmente no mercado norte-americano que tem sido mostrado para efetivamente controlar a acne cística grave, a forma mais grave desta doença de pele.

“Por causa de os benefícios do medicamento, é imperativo que nós compreendemos todo o fármaco de riscos “, disse Rep. Henry Waxman (D-Calif.), um membro do comité.

de acordo com o FDA, Accutane tem sido associada com cerca de 44 suicídios desde 1983. Mas se a droga realmente contribui para a depressão e suicídio em grande parte permanece uma pergunta sem resposta, apesar dos seus efeitos aparentes que alteram o humor, diz a agência.

“o que estamos vendo é alterações de humor”, diz Douglas Jacobs, MD, professor associado de psiquiatria na Harvard Medical School. “A evidência científica não suporta uma ligação entre [Accutane] e depressão, ideação suicida [pensando em suicídio], ou suicídio.”

Mas, considerando que a droga é um derivado da vitamina A, não é motivo de preocupação, diz James O’Donnell, PharmD, MS, professor de farmacologia no rush Medical College, em Chicago. A ligação entre a vitamina A e depressão é indiscutível, explica.

Roche diz que esses eventos “espontâneos” simplesmente refletem “os múltiplos fatores de risco nos adolescentes e jovens adultos que sofrem com a doença desfigurantes.”

Ainda assim, para dermatologistas , a reunião da comissão pode ter ido melhor do que o esperado. Dermatologistas temia que os legisladores também gostaria de instar outras restrições sobre a distribuição da droga, como foi defendida recentemente por um painel de perito médico, devido a outros efeitos colaterais da droga.