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30 de maio de 2002 – As vendas do medicamento para artrite Celebrex chegou a US $ 3.000 milhões ano passado, principalmente porque acredita-se ser uma escolha mais segura do que o tradicional anti-inflamatório drogas. Mas a sua segurança está agora a ser posta em causa com a revelação de que um estudo-chave mostrando sua superioridade omitido dados críticos.

O relatório publicado do Long Term Estudo de Segurança Artrite Celebrex (CLASS), patrocinado pelo fabricante da droga, concluiu que pessoas que tomam Celebrex durante seis meses apresentaram menores taxas de estômago e úlceras intestinais do que aqueles que tomam duas drogas artrite mais velhos – diclofenaco e ibuprofeno. Mas o estudo, na verdade, durou um ano, bem como o resumo ignorado dados posteriores mostram nenhuma vantagem de segurança para a nova droga.

“Dentro de um ano da publicação deste ensaio, as vendas do Celebrex aumentou em quase um bilhão de dólares “artrite pesquisador Peter Juni, MD, da Universidade de Berna na Suíça diz WebMD. “Os incentivos económicos para manipular dados do estudo são enormes. Nós não estamos falando de milhares de dólares aqui, ou até mesmo milhões de pessoas. Estamos falando de bilhões.”

Em um editorial publicado recentemente, Juni argumenta que os autores CLASSE essencialmente fugiu com a manipulação de seus dados, mesmo que o incidente foi relatado em

The Washington Post Comprar e várias publicações médicas.

“[o estudo] ainda pode ser invocado por muitos médicos sem referência para essas falhas “, escreveu na edição de 01 de junho do

British Medical Journal

. “Em nossa experiência a maioria ainda acredita que a descoberta publicada originalmente.”

Celebrex foi a primeira droga de seu tipo – chamados inibidores de Cox-2 – para ser aprovado. Vioxx seguido pouco depois e Bextra chegar ao mercado no final de 2001. Estas drogas são amplamente acreditado para causar menos úlceras do estômago e do estômago sangramento de artrite tratamentos tradicionais. Em seu editorial, Juni apela para uma revisão independente de todos os estudos que avaliam a segurança das drogas COX-2.

Embora altamente crítico dos autores classe, artrite pesquisador Chris Hawkey diz WebMD que os resultados ainda sugerem uma segurança vantagem para o Celebrex. Em um separado

BMJ

editorial, Hawkey observou que o fracasso do estudo poderia ter tido mais a ver com o design do julgamento do que com insuficiências na própria droga.