FDA OKs Implantable Coração Artificial para ‘Sickest do Doente’ & nbsp & nbsp & nbsp

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setembro 5, de 2006 – A FDA aprovou o AbioCor coração artificial totalmente implantável para morrer doentes com insuficiência cardíaca muito velho ou muito doentes para um transplante de coração

A aprovação “humanitária” não é total aprovação.. Aplica-se apenas ao que Bram Zuckerman, MD, diretor da divisão de dispositivo cardíaco da FDA, chama de “o mais doente do doente.”

Os pacientes que têm apenas um mês de vida, sofrem de insuficiência de ambas as câmaras do coração inferior, e não são elegíveis para um transplante de coração pode agora receber o AbioCor.

Em ensaios clínicos , o dispositivo estendeu a vida dos pacientes por apenas quatro meses e meio, em média. Um paciente sobreviveu 17 meses, mais 10 meses. Apenas um paciente foi capaz de ir para casa.

No entanto, o anúncio representa um marco importante no caminho para um coração artificial totalmente funcional, diz Daniel Schultz, MD, diretor do Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica.

“A razão pela qual este é um dia tão emocionante é que estamos falando de um dispositivo inovador que irá salvar vidas”, Schultz disse em uma entrevista coletiva. “Esta aprovação, no âmbito do programa-fins humanitários, faz parte de nossa maneira de garantir essa tecnologia estará disponível para os pacientes para os quais espera de aprovação plena não é uma possibilidade.”

Até agora, há apenas um tamanho coração AbioCor – grande. Os doentes até à data têm sido de 6 pés de altura homens pesando mais de 170 libras. Um grande peito é necessário para acomodar a versão atual do dispositivo

O Coração Artificial

O sistema AbioCor consiste em:.

Um coração mecânico 2 libras implantado no peito. O coração doente do paciente é removido durante a implantação.

Uma bobina de transferência de energia através da pele que alimenta o sistema e recarrega a bateria interna a partir do exterior.

Um controlador e bateria implantada na barriga. O controlador ajusta a taxa de bombeamento do coração artificial. A bateria interna permite que o paciente estar livre de todas as conexões externas para até 1 hora.

Duas baterias externas que permitem a livre circulação por até 2 horas.

Durante o sono e enquanto as baterias estão a ser recarregada, o sistema pode ser conectado a uma tomada elétrica normal.