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13 de outubro, 2010 – a classe dos bifosfonatos de osteoporose drogas – incluindo Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast e genéricos – pode aumentar o risco de fratura osso da coxa, o FDA adverte

não há nenhuma prova de que o. drogas causam as raras, graves fraturas coxa chamados fraturas de fêmur atípicos. Mas esses eventos são mais comuns em doentes a tomar bifosfonatos do que em doentes a tomar outros medicamentos para osteoporose.

Por essa razão, emitiu o FDA hoje uma advertência aos pacientes. essa advertência aparece nos rótulos dos fármacos.

parece que o risco está relacionado ao uso de bisfosfonatos por mais de cinco anos.

os pacientes que têm essas fraturas incomuns frequentemente relatam uma dor surda na sua coxa ou virilha nas próximas semanas ou meses anteriores à fractura real.

Essa dor pode ser a única advertência. Estas fracturas atípicas ocorrem quase por si só, com pouco ou nenhum trauma relatado na coxa.

É possível que essas fraturas ocorrem em pacientes com osteoporose que não estão a tomar bifosfonatos, Sandra Kweder, MD, vice-diretor do FDA de escritório de novos medicamentos, disse em uma teleconferência notícias

Mas Kweder salientou que as fraturas atípicas são raros -. e que os bisfosfonatos têm sido mostrados para reduzir significativamente o risco global de fraturas ósseas devido à osteoporose

“Isto não deve levar o paciente a ficar com medo de seus medicamentos. os bisfosfonatos têm impedido muitas fraturas nos anos de seu uso”, disse ela.

O aviso é somente para os bisfosfonatos utilizados para a prevenção da osteoporose, e não para a doença de Paget ou cancro.

em março passado, a FDA anunciou que estava investigando bisfosfonatos. aviso de hoje é um resultado direto desta investigação em andamento.

“A FDA continua a avaliar os dados sobre a segurança e eficácia dos bifosfonatos, quando utilizado a longo prazo para o tratamento da osteoporose”, disse Kweder. “Nesse ínterim, é importante para os pacientes e profissionais de saúde para ter todas as informações de segurança disponíveis.”