& movimento nbspawaited, os EUA Food and Drug Administration na quarta-feira aprovou o sangue mais fino Brilinta (ticagrelor) para uso em pacientes com síndromes coronárias agudas, para ajudar a reduzir suas chances de ataque cardíaco e morte.

coronária aguda síndromes incluem condições comuns tais como angina instável ou ataque cardíaco ligado ao fluxo sanguíneo reduzido para o coração, o FDA observou em um comunicado. Brilinta, desenvolvido pela gigante farmacêutica AstraZeneca, trabalha para prevenir novas formação de coágulos sanguíneos.

movimento da agência vem depois de uma série de estudos descobriu que Brilinta teve um bom desempenho contra o sangue mais fino padrão atualmente em uso, o Plavix (clopidogrel) .

“em ensaios clínicos, Brilinta foi mais eficaz do que Plavix na prevenção de ataques cardíacos e morte, mas essa vantagem foi observada com doses de manutenção de aspirina de 75 a 100 miligramas uma vez por dia,” Dr. Norman Stockbridge, diretor de Divisão de cardiovascular e renal produtos no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas, disse em um comunicado a agência de notícias.

ao aprovar Brilinta, a FDA está exigindo um “aviso encaixotado” na rotulagem do medicamento, que recomenda que os de tomar a droga, juntamente com doses de aspirina diária acima de 100 miligramas poderia diminuir a sua eficácia. A FDA também está exigindo que AstraZeneca “realizar campanhas educacionais para os médicos para alertá-los sobre o risco do uso de doses mais elevadas de aspirina.”

O alerta em caixa também vai notar que, como pode acontecer com diluentes de sangue em geral, Brilinta pode aumentar as chances de hemorragia. De acordo com o FDA, os efeitos colaterais mais comuns observados com Brilinta estavam sangrando e /ou falta de ar.

No mês passado, um estudo apresentado em uma conferência de imprensa da American Heart Association descobriu que pacientes cardíacos que tomaram Brilinta com dose baixa de aspirina (menos de 300 miligramas) tiveram menos complicações cardiovasculares do que aqueles que tomam Plavix mais baixa dose de aspirina. Mas, como o FDA observou em sua aprovação, esse benefício desapareceu quando foram utilizadas doses mais elevadas de aspirina.

Falando na ocasião, o Dr. Jeffrey S. Berger, professor assistente de medicina e diretor de trombose cardiovascular na NYU Langone Medical Center, em Nova York, disse que “o estudo destaca que, se alguém opta por utilizar ticagrelor em doentes com síndromes coronárias agudas, seria lógico usar a aspirina 81 miligramas por dia (e não 325 mg por dia).”

Ele acrescentou que, “há pouca razão para nunca usar a aspirina 325 mg, exceto no quadro agudo de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. uma dose de aspirina mais elevada (325 mg versus 81 mg) aumenta o risco de sangramento, sem aumentar o eficácia da droga. “