Portaria restringe o uso de Serevent, Foradil, Advair e Symbicort por Daniel J. DeNoon

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fevereiro 19, de 2010 – Os de ação prolongada medicamentos para a asma Serevent e Foradil nunca deve ser usado sozinho, o FDA determinou

A FDA também mudou-se para limitar o uso da combinação de drogas Advair e Symbicort por pacientes com asma.. Todos os medicamentos contêm uma classe de medicamentos chamados agonistas de longa ação beta (LABA), o que pode provocar uma súbita, ataque de asma fatal.

Embora este efeito colateral mortal é mais comum em crianças, adultos com asma são também estão incluídos no aviso FDA. Os pacientes que usam LABA para a DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) não estão incluídos no novo aviso

A ação FDA:.

Alerta para os pacientes a não usar LABA por si só, mas sempre combiná-los com outros medicamentos de controle da asma.

Alerta para pacientes com asma que devem usar LABA usá-las pelo menor tempo possível.

Limites Laba usar para pacientes cuja asma não pode ser controlada com outra drogas.

limites de uso de Advair e Symbicort. Embora estes produtos contêm drogas de controle da asma, pacientes com asma deve usar esses medicamentos contendo LABA para o tempo mais breve possível.

obriga produtos LABA para transportar o aviso do FDA em seus rótulos.

Requer fabricantes de LABA a realização de estudos adicionais de segurança dos medicamentos.

Adverte que as drogas LABA não aliviar os ataques de asma súbitas.

Estabelece um novo programa de gestão de risco para os pacientes que devem usar LABA.

“Os riscos de hospitalização e resultados pobres são particularmente preocupantes para as crianças, os pais precisam saber que a sua criança com asma não deve estar em uma LABA sozinho”, Dianne Murphy, MD, diretor do FDA terapias pediátricas, diz em um comunicado.

a FDA não proibiu o uso de drogas LABA-agente único porque nem todos os medicamentos de controle da asma podem ser combinados com estes medicamentos inalados.

o FDA acção surge na sequência da recomendação Dezembro de 2008 por um painel consultivo externo para parar o uso de Serevent e Foradil como tratamentos independentes.

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ataque de asma