Por Jeff Levine
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20 de julho, 2001 (Washington) – Johns Hopkins University, considerado um dos melhores da nação, encontra-se na posição improvável de negociar com os reguladores federais sobre quando ele pode reiniciar seu programa de investigação humana.
Em causa está cerca de US $ 277 milhões em financiamento do governo e talvez o futuro da própria instituição, alguns especialistas sugerem.
“Nosso entendimento é que, ao longo deste fim de semana, a OHRP [Instituto de Pesquisa em Seres Humanos proteções] e Hopkins estão trabalhando para resolver os problemas que OHRP tem, e eu não tenho nenhuma razão para acreditar que não será resolvido muito rapidamente. e eu espero que esse é o caso, porque precisamos de Hopkins para continuar a cumprir a sua nobre missão, “Jordan Cohen, MD, presidente da Association of American Medical Colleges, diz WebMD.
Art Caplan, PhD, diretor do centro de ética médica da Universidade da Pensilvânia, colocá-lo mais claramente. “Hopkins vai obter-se de volta para o cumprimento dentro de 48 horas. Caso contrário, não haverá uma Hopkins,” diz WebMD.
“É no melhor interesse de todos que a suspensão seja levantada o mais rapidamente possível, mas nós temos que certificar-se de que eles estão em conformidade. Proteger a vida das pessoas é a linha de fundo aqui “, porta-voz OHRP Bill Hall diz WebMD.
Enquanto isso, Cohen diz que os pacientes podem ter a certeza de que o sistema como um todo opera em um “elevado nível de segurança.” A pesquisa
contribuinte-financiado em curso na Universidade Johns Hopkins foi suspenso começando quinta-feira por causa da recente morte de Ellen Roche. O técnico de laboratório de 24 anos de idade morreu misteriosamente em 2 de Junho depois de participar de um estudo de asma. Embora não seja claro o que aconteceu, funcionários Johns Hopkins admitir sua morte estava ligada a inalar hexametônio, uma droga usada no estudo.
Uma revisão por funcionários federais encontraram numerosos problemas de segurança. Uma sendo que o formulário de consentimento foi “difícil de entender.” A comissão de avaliação na Universidade Johns Hopkins concordou que o termo de consentimento inadequadamente descrito os riscos do estudo.
Os revisores federais também descobriram que os conselhos de revisão institucionais Johns Hopkins, que reexaminar a segurança de experimentos humanos, são “sobrecarregados” com o grande volume de material que deve analisar e não são treinados adequadamente para determinar que os experimentos são ética.