Provenge (sipuleucel-T) fabricado pela Dendreon Corporation é a nova imunoterapia terapêutica para pacientes com câncer de próstata com um tumor metastático antecedência. A terapia foi aprovada a 29 de abril de 2010 por os EUA Food and Drug Administration permitindo que 12 fábricas em Nova Jersey para operar. Durante a reunião anual da Sociedade Americana Genitourinary da oncologia clínica em 2010, Doutor Philip Kantoff disse que o estudo é considerado o primeiro ensaio clínico controlado grande que mostrou um sistema imunológico terapia baseada que se estendeu a vida de pacientes com câncer. Recentemente, 36 instalações de fabricação da Dendreon em New Jersey foram aprovados pelo FDA dos EUA permitindo que a empresa para aumentar a oferta de produção Provenge apoiando as 12 fábricas que já foi sido aprovado em Abril passado de 2010.

Provenge é um tipo autólogo de imunoterapia celular que pára e o crescimento do tumor da próstata por atrasos de segmentação antigénios tumorais prostáticos. Este tipo de imunoterapia é concebido para melhorar o prognóstico e a qualidade de vida de pacientes com antecedência e cancro da próstata recorrente que são resistentes à terapia hormonal, bem como a outras modalidades de tratamento. Esta terapia é acreditado para prolongar a sobrevida dos pacientes com câncer de próstata metastático. De acordo com Dr. Daniel George, diretor do Genitourinary Oncologia, Provenge tem os maiores benefícios de sobrevivência relatada em pacientes com assintomáticos (sem sintomas) ou o câncer de próstata metastático minimamente sintomático.

terapia Provenge funciona através da recolha de células brancas do sangue do paciente e expô-los com um antigénio específico da próstata conhecido como fosfatase ácida prostática. Estas células são incubadas com o antigénio que é concebido para atacar o cancro da próstata quando injectado de volta para o paciente. Como é no interior do corpo do paciente, o antigénio instrui o sistema imune a atacar e destruir as células cancerosas. Esta terapia é concebido para induzir uma resposta imunitária contra a fosfatase ácida prostática (PAP); um antigénio expresso na maioria dos cancros da próstata. provenge terapia é o primeiro entre a nova classe de terapias terapêuticos que pertencem a uma imunoterapia celular autóloga; é um tipo de tratamento personalizado imunoterapia que faz uso das células brancas do sangue de cada paciente. De acordo com os investigadores Instituto de Câncer Dana Farber, terapia Provenge marca o início de uma nova era na qual próprio sistema imunológico do paciente a fazer parte do arsenal terapêutico contra o câncer.

Os homens que não respondem às terapias hormonais e que têm câncer de próstata metastático, bem como os pacientes que experimentam a dor pouca ou nenhuma relacionada ao câncer ter funcionamento de órgãos eficiente são candidatos para a terapia. Provenge é administrado através de infusão através das veias intravenosa de uma pessoa. Ele é dado em três doses com duas semanas de intervalo intervalo. 512 pacientes com cancro da próstata metastático avançados, bem como os doentes que eram resistentes à terapêutica hormonal foram recrutados para o estudo clínico de fase 3 julgamento realizado com os centros de tratamento de cancro. Aleatoriamente, os pacientes foram administrados com placebo Provenge e um inactivo. Em comparação com os pacientes que receberam os comprimidos de placebo, Provenge prorrogado sobrevida média do paciente por 4,1 meses e reduziu a taxa global de morte por 22,5 por cento. De acordo com o Dr. Mitchell ouro o presidente da Dendreon Corporation, a 4,1 meses mediana benefício significativo sobrevivência Provenge demonstrou uma representação de um marco importante no tratamento do cancro da próstata resistente à castração metastático.

As reacções adversas comuns relatados durante a avaliação de segurança de 601 pacientes que se submeteram ao tratamento Provenge ou leucaferese (extração e incubação de células brancas do sangue) procedimento foram fadiga, calafrios, febre, dor nas costas, náuseas, dor de cabeça e dor nas articulações. reações adversas críticas que foram relatadas em pacientes que receberam Provenge incluem reacções agudas à perfusão e eventos cerebrovasculares por exemplo acidente vascular encefálico. Indicações de reacções à perfusão incluem calafrios, dificuldade de respirar, tonturas, hipertensão e vómitos. A maioria das reacções adversas foram ligeiras a moderadas em gravidade.

De acordo com o Dr. David Penson, professor de Cirurgia Urológica da Universidade de Vanderbilt Medical Center, a aprovação do Provenge representa significativa avanço no cuidado de homens com câncer de próstata avançado. Provenge oferece agora um novo tratamento de escolha entre as poucas opções de tratamento disponíveis. “A aprovação do Provenge, como o primeiro imunoterapia celular autóloga, representa um novo avanço científico e clínico significativo para o tratamento de câncer de próstata”, disse Philip Kantoff, Médico e Chefe da Divisão de tumor sólido Oncology, Chief of Clinical Oficial de Pesquisa no Instituto de Câncer Dana-Farber, professor de Medicina na Harvard Medical School.