FDA: Alguns Asma Drogas arriscado para crianças de adultos

Efeitos colaterais raros de longa ação beta-agonistas são mais prováveis ​​em crianças por Salynn Boyles

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outubro 25, 2011 – As crianças são mais vulneráveis ​​do que os adultos para eventos raros mas potencialmente com risco de vida associados com asma drogas conhecidas como beta-agonistas de longa duração (LABA), uma nova análise dos shows FDA

A. a análise é publicada em

Pediatrics.

Início do ano passado, um painel da FDA concluiu que os LABA inaladores-agente único Serevent e Foradil só deve ser usado em combinação com um controlador de asma (de longo prazo manutenção de drogas), como um corticosteróide inalado, para reduzir o risco de um ataque de asma grave, fatal associado com LABA.

LABA ajudam a controlar e prevenir espasmos das vias aéreas durante ataques de asma. Mas eles não tratar a inflamação que produz constrição das vias aéreas, e é aí que o corticosteróides ajuda.

A agência também concluiu que o uso dos LABA combinados amplamente prescritos e inalados produtos corticosteróides Advair e Symbicort deve ser restrito a pacientes cujas asma não foi adequadamente controlada com outros medicamentos controladores de asma como uma primeira opção. A FDA também disse que as crianças e adolescentes que necessitam de LABA levar apenas combinação de fármacos contendo tanto um corticosteróide inalado e um LABA.

Ann W. McMahon, MD, do escritório do FDA de terapias pediátricas, diz que a nova análise faz não alterar essas recomendações.

A anatomia de um ataque de asma

LABA Risco maior para as crianças

pesquisadores da FDA analisou dados de 110 estudos que incluiu cerca de 61.000 crianças e adultos com eventos relacionados com a asma adversos, incluindo hospitalizações, intubações (utilizando um tubo inserido para ajudar um paciente a respirar), e mortes.

Eles compararam o risco de uso LABA com LABA não medicamentoso usar para quatro faixas etárias: 4 a 11, 12 a 17, 18 a 64, e 65 e mais velhos

A análise confirmou que os pacientes que usaram um beta-agonista de longa duração apresentaram maior risco para à asma. eventos adversos relacionados do que pacientes que não usá-los, e que o risco entre os usuários LABA foi maior entre as crianças menores de idade 12.

o risco global de hospitalizações relacionadas com a asma, intubações e morte entre os LABA foi 30,4 eventos por 1000 doentes-ano (um método estatístico para medir o risco) para os usuários mais jovens LABA, 11,6 eventos por 1000 doentes-ano para os usuários adolescentes, e 4,8 eventos por 1000 doentes-ano para adultos com idade inferior a 65 anos

o uso de um corticosteróide inalado com um LABA parecia reduzir o risco de eventos adversos em adultos e crianças. Mas McMahon diz que mais pesquisas são necessárias para confirmar a descoberta.

“Fomos um pouco tranquilizado pelo fato de que ambos os adultos e crianças que tomaram corticosteróides inalados tendiam a ter nenhum risco adicional associado com o uso de LABA, mas [o número de pessoas em nosso estudo] era pequeno “, ela diz WebMD.

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