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fevereiro 7, 2006 – A FDA aprovou ranexa, um novo medicamento para o tratamento de angina de peito crónica (dor no peito).

Ranexa é a primeira droga aprovada para o tratamento de angina crônica em mais de 10 anos.

A forma precisa Ranexa funciona não é totalmente compreendido, embora várias de suas atividades farmacológicas foram descritas, afirma um comunicado de imprensa FDA.

Porque Ranexa afeta a condução elétrica no coração, a droga só deve ser usado por pacientes que não responderam a outras drogas angina, afirma o FDA.

Sobre angina

angina crônica é caracterizada por episódios normalmente previsíveis de dor no peito, pressão ou desconforto que ocorrem durante o esforço, porque o músculo cardíaco não está recebendo oxigênio suficiente.

A causa mais comum de angina é a doença coronária. Em doenças coronárias, as artérias coronárias que irrigam o coração com sangue rico em oxigênio tornam-se bloqueadas com depósitos de placa.

Em 2003, 6,5 milhões de pessoas em os EUA tinham alguma forma de angina devido à insuficiente fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco, de acordo com a American Heart Association. Embora muitos desses pacientes respondem a outros tratamentos, incluindo cirurgia e outras drogas aprovadas, alguns ainda têm angina apesar de tais tratamentos.

Estudos de Drogas

Ranexa foi estudado em doentes com angina crônica que ainda tinham sintomas, apesar de ser tratada com outros fármacos angina. Foram realizados dois ensaios clínicos.

No primeiro, 565 pacientes que estavam enfrentando cerca de 4,5 episódios de angina por semana enquanto estiver a tomar medicação angina foram distribuídos aleatoriamente para tomar uma Ranexa ou um placebo durante seis semanas. Os doentes que receberam ranexa tinha uma redução na angina de cerca de um episódio por semana, em comparação com os do grupo de placebo.

No segundo estudo, 823 pacientes que tomam medicação angina foram distribuídos aleatoriamente para tomar uma Ranexa ou um placebo e foram acompanhados durante 12 semanas usando um teste formal exercício em esteira. Os pacientes do grupo Ranexa teve uma melhora média exercício semelhante ao observado com as outras terapias de angina.

Em ambos os estudos, Ranexa parecia ser menos eficaz em mulheres do que em homens.

colateral comum efeitos nos estudos incluíram tonturas, dor de cabeça, constipação e náuseas.

fabricante

o Ranexa é CV Therapeutics Inc., de Palo Alto, Calif.