Odomzo é uma pílula para o carcinoma basocelular localmente avançado

Por Robert Preidt

Reporter HealthDay

sexta-feira, 24 julho, 2015 (HealthDay News) -. Um novo medicamento para tratar a forma mais comum de câncer de pele foi aprovado por os EUA Food and Drug Administration

Odomzo (sonidegib) foi liberado para tratar o carcinoma basocelular localmente avançado em pacientes que não podem sofrer cirurgia ou radioterapia, ou cujo câncer de pele retornou após a cirurgia ou radioterapia.

o câncer de pele é o tipo mais comum de câncer, e O carcinoma de células basais para cerca de 80 por cento dos cancros da pele não-melanoma. Localmente avançado cancro da pele de células basais não se espalhou para outras partes do corpo, mas não pode ser curado com cirurgia ou radioterapia.

Odomzo é um comprimido uma vez ao dia concebido para suprimir uma via molecular que é activa em câncer de células basais, de acordo com o FDA.

a aprovação da droga foi baseado em um ensaio clínico que incluiu 66 pacientes que tomaram 200 miligramas (mg) de Odomzo um dia e 128 pacientes que tomaram 800 mg por dia. Tumores diminuíram ou desapareceram em 58 por cento dos doentes no grupo de 200 mg. Este benefício durou de cerca de dois meses para quase 19 meses e seis meses ou mais, em cerca de metade dos casos.

As taxas de resposta foram semelhantes entre os pacientes no grupo de 800 mg, mas eles tinham uma maior taxa de efeitos colaterais, disse a FDA.

na dose mais baixa, os efeitos colaterais mais comuns foram espasmos musculares, perda de cabelo, problemas de sabor, fadiga, náuseas, dor músculo-esquelética, diarreia, perda de peso e diminuição do apetite. Algumas pessoas também relataram dor muscular, dor abdominal, dor de cabeça, vômitos e prurido.

Odomzo também representa um risco para graves problemas músculo-esqueléticos, incluindo relatos raros de ruptura do tecido muscular.

A droga carrega uma alerta em caixa sobre o risco de morte fetal ou anomalias congénitas graves quando tomado por mulheres grávidas. Os médicos devem verificar as mulheres para a gravidez antes de prescrever Odomzo, e ambos os homens e mulheres devem ser advertidos sobre estes riscos e disse para usar o controle de natalidade, disse a FDA.

Odomzo é comercializado pela Novartis Pharmaceuticals de East Hanover, NJ Em 2012, Erivedge da Genentech (vismodegib) tornou-se o primeiro medicamento aprovado pelo FDA para o tratamento de carcinoma basocelular localmente avançado e metastático, ou seja, o câncer que se espalhou para outras partes do corpo.

cânceres de pele basocelular geralmente resultam de regulares a exposição ao sol e outras formas de radiação ultravioleta, diz FDA.