MelaFind dispositivo ajuda Dermatologistas Localizar cancros de pele mortal & nbsp

Nov. 2, 2011 – MelaFind, um dispositivo que ajuda a dermatologistas decidir se a pedir uma biopsia de suspeitas de melanomas, foi aprovado pelo FDA

O melanoma é um câncer de pele em rápido crescimento.. Muitas vezes é curável, se detectado precocemente. Se não, é um dos tipos mais mortais de câncer.

MelaFind, de Mela Sciences Inc., inclui um scanner portátil e um programa de computador que analisa as imagens de lesões de pele. Num ensaio clínico, o dispositivo perdeu apenas 2% dos melanomas comprovados por biópsia.

No entanto, o dispositivo tinha uma alta taxa de falso-positivo. Cerca de 90% do tempo, lesões identificadas como suspeitas pelo dispositivo MelaFind acabou por não ser um melanoma. Mas, no mesmo ensaio clínico, um painel de dermatologistas que não utilizar o dispositivo tinha uma taxa ainda maior de falso-positivo.

As lesões pré-cancerosas da pele e cancro da pele

Riscos vs. Benefícios

espera-se que o dispositivo iria reduzir o número de biópsias desnecessárias. Em um FDA consultivo reunião do painel no ano passado, alguns membros preocupado que a alta taxa de falso-positivo de MelaFind realmente aumentaria biópsias desnecessárias.

No final, o painel votou 8-7 a favor da aprovação da FDA. A maioria dos membros concordaram que os benefícios da MelaFind sobrepõe o risco de biópsias desnecessárias.

“MelaFind é uma tecnologia inovadora e representa um dos avanços mais significativos na detecção de melanoma cedo”, Darrell S. Rigel, MD, professor clínico de dermatologia na New York University Medical School, afirma em um comunicado Ciências Mela. Rigel é um membro do conselho científico da empresa.

Leva anos de treinamento para um dermatologista para aprender a identificar os sinais sutis de um melanoma cedo. MelaFind se destina a ajudar, mas não substituir, a triagem melanoma por dermatologistas especializados. É aprovado apenas para uso por profissionais especificamente treinados para usar o dispositivo.

Um dispositivo diferente, o Aura de Verisante Technology Inc., recentemente foi aprovado no Canadá. O dispositivo Aura oferece uma análise bioquímica das lesões cutâneas. Ele pode ser usado para detectar câncer de pele não-melanoma, bem como melanoma.

Verisante está buscando a aprovação europeu e australiano antes de buscar aprovação da FDA.