& problemas nbsprelated e também pode resultar em pressão arterial baixa, de acordo com os pesquisadores.

O relatório foi publicado na edição de 07 de julho do

New England Journal of Medicine

.

o estudo “não mostra qualquer utilidade para nesiritide, isso é certo”, disse o Dr. Eric J. Topol, professor da genómica translacional no Instituto de Pesquisa Scripps, em La Jolla, Calif., e autor de um acompanhamento editorial.

Topol observou nesiritide não é muito usado, porque ele é considerado melhor do que algumas outras drogas mais baratas. De acordo com Topol, que não esteve envolvido no estudo, nesiritide pode custar US $ 500 a US $ 700 por infusão. Outros medicamentos, como Lasix (furosemida) e nitroglicerina por via intravenosa custam substancialmente menos e têm eficácia comprovada, disse ele.

No entanto, as preocupações reais do Topol são muito mais amplos. “Não deve demorar tanto tempo para descobrir a verdade sobre um medicamento”, disse ele. “Deve haver uma unidade para obter o máximo de informações sobre uma droga tão cedo quanto possível e não ter uma década perdida, como vimos aqui.”

Um dos autores do estudo observaram que a pesquisa documentou os riscos potenciais e benefícios do medicamento em pessoas com insuficiência cardíaca que têm graves problemas respiratórios – uma condição chamada de dispnéia – porque sua doença está piorando

“Este ensaio demonstrou que nesiritide não causou um aumento na taxa de morte ou. piora da função renal e que as preocupações anteriores sobre a segurança de nesiritide eram infundadas “, disse o co-autor do estudo Dr. Gregg C. Fonarow, professor de cardiologia na Universidade da Califórnia, Los Angeles.

” no entanto , houve apenas um efeito não significativo pequena na redução de morte, re-hospitalização e melhorar a dispnéia com o uso nesiritide para aguda descompensada [deterioração] insuficiência cardíaca neste estudo “, disse ele. “Estes resultados melhor informar os médicos sobre os riscos e benefícios potenciais de nesiritide no tratamento [esses] pacientes.”

Depois que foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 2001, foram levantadas preocupações que nesiritide pode aumentar o risco de agravamento da função renal e mortalidade, Fonarow observou.

Para o estudo, Fonarow e colegas distribuídos aleatoriamente 7.141 pacientes com insuficiência cardíaca hospitalizados para nesiritide ou um placebo junto com o tratamento padrão. A droga ou placebo foram dadas a partir de 24 até 168 horas.

Os pesquisadores procuraram por mudanças na dificuldade respiratória em seis e 24 horas após o início do tratamento. Além disso, eles também olhou para o número de pessoas reinternadas por insuficiência cardíaca dentro de um mês.

Os pesquisadores descobriram 44,5 por cento dos pacientes que receberam nesiritide disse sua respiração melhorou após seis horas, assim como 42,1 por cento dos que receberam placebo. Depois de um dia, 68,2 por cento das pessoas nesiritide receber relataram melhora na respiração, assim como 66,1 por cento daqueles que receberam placebo.

No entanto, essas diferenças não foram significativas, os pesquisadores notaram.

Além disso, as taxas de reinternação no prazo de 30 dias também não foram significativas – 9,4 por cento para aqueles que tinham recebido nesiritide e 10,1 por cento para aqueles que receberam placebo, acrescentaram

também não houve diferença significativa no número de mortes ou. o declínio da função renal entre os pacientes em ambos os grupos, os investigadores encontraram.

a insuficiência cardíaca que se deteriora e provoca dificuldade com risco de vida respirando “é uma das principais causas de hospitalização em todo o mundo e resulta em significativa morbidade, mortalidade e gastos de saúde “, disse Fonarow.

” a síndrome clínica de [esse tipo de] insuficiência cardíaca é caracterizada pelo desenvolvimento de falta de ar associado ao aumento das pressões de enchimento ventricular e o acúmulo de líquido nos pulmões “, explicou Fonarow .

nesiritide já havia sido mostrado para reduzir as pressões de enchimento do pulmão e reduzir a dispnéia em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada, acrescentou.

Mas, “nesiritide não foi associada a um aumento ou uma diminuição na taxa de morte e re-hospitalização e teve um efeito pequeno, não-significativa na dispnéia quando usado em combinação com outras terapias “, escreveram os autores do estudo.

” [nesiritide] não foi associada a um agravamento de insuficiência renal função, mas foi associado com um aumento das taxas de hipotensão (tensão arterial baixa). Com base nesses resultados, nesiritide não pode ser recomendada para uso rotineiro na ampla população de pacientes com insuficiência cardíaca aguda “, concluíram.

O estudo foi financiado pelo Scios, uma subsidiária da Johnson & Johnson que faz nesiritide.

Por sua parte, Topol preocupado que simplesmente não há dados suficientes sobre a eficácia de muitos medicamentos no mercado, tais como a droga cardiovascular Zetia (ezetimiba). “vai ser mais de 10 anos antes de nós saber a verdade sobre Zetia “, previu.

Desde 2008, a FDA tem sido investigando alegações de que Zetia aumenta o risco de câncer e acúmulo de placa nas artérias carótidas, e quando combinado com a redução do colesterol droga e vendida como Vytorin, não reduz o risco de eventos cardiovasculares em pessoas com artérias carótidas estreitados.

“para novas drogas, não temos um plano adequado para ter dados suficientes”, disse Topol. “precisamos de uma reinicialização de todo o processo para que os médicos e os pacientes podem ser confortável”, disse ele. “é também um exemplo de resíduos profunda. Bilhões de dólares foram gastos em nesiritide quando poderíamos ter utilizado Laxis ou nitroglicerina intravenosa, que custa centavos por dose. “

Topol não pensa nesiritide será retirado do mercado, porque” não faz machucar ninguém. Mas só porque ele não prejudicar as pessoas não significa que ele deve estar no mercado “, disse ele.