Glioblastoma, o tipo mais comum e agressiva de câncer no cérebro ceifou a vida do senador Edward Kennedy e 17.000 outros a cada ano. Os tratamentos convencionais nunca ofereceu muita ajuda para pacientes com câncer no cérebro.
Precisamos de tratamentos alternativos, utilizando o sistema imunológico. Assim como as vacinas que damos para o sarampo, papeira e a gripe, a ideia é prevenir o câncer de voltar. Dr. Andrew Parsa, a Universidade da Califórnia em San Francisco (UCSF) neurológicas cirurgião que está conduzindo o estudo da vacina, chamada Oncophage, com US $ 150.000 em financiamento da Sociedade Nacional de Tumores do cérebro e outros grupos de pacientes e outros US $ 150.000 do governo federal . Dr. Parsa está testando essa teoria com um ensaio clínico inovador na UCSF Medical Center. Trabalhar com uma empresa de biotecnologia, sua equipe usaram um pedaço de tumor de Wheatley, para criar uma vacina projetada para direcionar o câncer específico. Uma mulher Joyce Wheatley tornou-se o primeiro no país para tentar uma nova vacina para parar um tumor cerebral ocorra novamente. A ideia é combinar a vacina do tumor inicial, enquanto que o cancro está a ser enfraquecida por quimioterapia e radiação. A esperança é de pacientes, então, ser capaz de controlar a doença utilizando o seu próprio sistema imunológico.
Fase 1/2 estudo avaliando Oncophage como um tratamento para glioma recorrente, sendo realizado no UCSF, mostrou que Oncophage vacinação aumento da sobrevida global mediana de aproximadamente 10,5 meses, com quatro pacientes sobreviver além de 12 meses e um paciente sobrevivendo quase 2,5 anos. Este é comparado com uma sobrevida média histórica de apenas 6,5 meses após a cirurgia. Todos os pacientes incluídos no julgamento tiveram pelo menos uma recorrência de câncer no cérebro. Um estudo glioma Fase 2 é esperado para concluir a inscrição no final de 2009 e os dados serão submetidos para publicação e apresentação no início de 2010.
Em abril de 2008, Oncophage (vitespen; anteriormente HSPPC-96) foi aprovado em Rússia para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer renal em de risco intermediário para recorrência da doença. Em outubro de 2008, Antigenics (Antigenics biotecnologia é uma empresa trabalhando para desenvolver tratamentos para câncer e doenças infecciosas) apresentou um pedido de autorização de comercialização à Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) solicitando a aprovação condicional para Oncophage em mais cedo-estágio, carcinoma de células renais localizado. A empresa espera uma decisão da EMEA em todo o final de 2009. Fora da Rússia, Oncophage é uma vacina experimental específica para cada paciente projetado para tratar o câncer com a intenção de minimizar os efeitos colaterais. Actualmente a ser avaliado em ensaios clínicos, o tratamento com Oncophage é projetado para atacar apenas células cancerosas – não as células normais saudáveis. Como resultado, Oncophage é concebida para limitar as toxicidades associadas com os tratamentos tradicionais de cancro de acção amplo.
Oncophage recebeu via rápida e designações de medicamentos órfãos de os EUA Food and Drug Administration (FDA), tanto para o cancro do rim e melanoma metastático, bem como a designação de medicamento órfão da EMEA para o câncer renal. Em 2009, Oncophage também recebeu designações de medicamentos órfãos da FDA e EMEA para glioma. Em abril de 2009, o Congresso Mundial de Vacinas chamado Oncophage como o melhor vacina terapêutica.
Aprroximately 800 pacientes com câncer em mais de uma dúzia de ensaios clínicos em todo o mundo receberam Oncophage em ensaios clínicos. Muitos destes pacientes tinha doença avançada, incluindo o cancro do rim, melanoma e câncer de cólon, e não tinham respondido a tratamentos de câncer tradicionais.
quimioterápicos tradicionais não funcionam bem no combate a este tipo de câncer. Parte do problema é barreira do corpo sangue-cérebro, que é concebido para proteger o órgão de produtos químicos – mas também blocos de salvamento terapias de alcançá-lo. As células tumorais também se tornam rapidamente resistentes aos medicamentos. Vacinas, também chamados de imunoterapias, ter uma abordagem diferente. Utilizando uma abordagem de múltiplos passos, que são criadas a partir próprio tumor de um paciente. A vacina provoca realmente uma resposta imunitária específica para o tumor que é específico do paciente. As células T, o composto assassino do sistema imunitário, rastrear o câncer e tentam matá-lo.
A abordagem parece contra-intuitivo – se a resposta imunológica natural do organismo pode combater o câncer, o tumor teria perecido e nunca precisou de tratamento. A defesa mais vigorosa é necessária. Se ele funciona, ele irá revigorar uma estratégia para tratar o cancro que tem prendido por muito tempo a promessa conceitual, mas tem sido difícil para entregar.
Muitas vacinas experimentais ter tropeçado em ensaios clínicos e nenhum ainda foi aprovado nos Estados Unidos. Uma das maiores decepções foi em 2005, quando o ensaio final do Canvaxin vacina anti-melanoma mostrou que pessoas recebendo a droga não vivem mais do que aqueles recebendo o placebo. Este ano, uma droga chamada Provenge, uma imunoterapia para o cancro da próstata, foi mostrado para prolongar a vida de quatro meses, mas ainda não ganhou aprovação por os EUA Federal Drug Administration.
cientistas
dizer que um desafio é que a maioria das drogas em desenvolvimento são primeiramente avaliadas em pacientes com câncer bastante avançado – mas muitos desses pacientes estão tão doentes que são imuno-suprimidos. vacinas contra o câncer podem funcionar melhor quando o tumor é menor. Os cientistas também dizem que “deve-se tem que ter o tipo certo de vacina, o direito tipo de câncer, o tipo certo de paciente e do tipo certo de ambiente para curar”.