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17 de maio de 2001. – o último tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de cólon avançado, aprovado pela FDA pouco mais de um ano atrás, pode ser mais tóxico do que se acreditava anteriormente.

De acordo com uma carta ao editor, que foi programado para aparecer na edição de 21 de junho de

The New England Journal of Medicine

, dois estudos separados mostram um regime de quimioterapia combinando o Camptosar recentemente aprovado com duas drogas bem conhecidas – 5-FU e leucovorina – causou um número inesperadamente elevado de mortes no prazo de 60 dias do início do tratamento. A revista médica está lançando a letra com antecedência “por causa de sua importância potencial no tratamento do cancro colorectal.”

“Queríamos médicos no país para perceber que há alguns pacientes que são particularmente sensíveis a este regime de quimioterapia e que eles precisam para exercer um cuidado especial quando utilizam esta combinação de drogas “, carta autor Michael O’Connell, MD, diz WebMD. O’Connell é um vice-diretor do Centro de Câncer Clínica Mayo, em Rochester, Minn. Ele também preside o Grupo de Tratamento North Central Cancer, um grupo cooperativo de instituições médicas que trabalham juntos em ensaios clínicos.

Na carta, O’Connell e outros três pesquisadores escrevem que no julgamento do Grupo North Central Cancer Treatment, 14 pacientes com câncer de cólon que receberam a combinação de três drogas morreram, em comparação com cinco pacientes em cada um dos outros dois braços de medicação. No segundo julgamento, pelo grupo cooperativo Câncer e Leucemia Grupo B, 14 pacientes que receberam a combinação tripla morreram, em comparação com cinco pacientes em um outro grupo de medicamentos.

New paciente inscrição nos dois ensaios, ambos patrocinados pela do Instituto Nacional do cancro, foi suspenso, e os pacientes que receberam a combinação tripla-fármaco tiveram as suas doses de medicação modificados para reduzir os efeitos tóxicos do tratamento.

O número de mortes nos grupos de combinação-FU leucovorina Camptosar-5 vir como um pouco de surpresa: Um estudo anterior, publicado também em

The New England Journal of Medicine

, relatou o regime não foi associado com um aumento significativo de toxicidade quando em comparação com outros dois regimes de quimioterapia para o cancro do cólon. Aproximadamente 15.000 pacientes foram tratados com a combinação.